IV期乳癌患者の治療における低分割画像誘導放射線療法

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に証明された乳がんの診断（浸潤性乳管、小葉、髄質、乳頭、コロイド、管状）
• 局所および局所疾患に対する標準治療を完了し、既知の残存がないこと
• 米国がん合同委員会 (AJCC) (第 6 版、2002 年) ステージ IV (任意の T、任意の N、M1) 以下の最小限の診断精密検査に基づく:
• 登録前8週間以内の病歴/身体検査
• -登録前60日以内の全身のコンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）および/または陽電子放出断層撮影法（PET）CT
• 臨床的に必要な場合は、脳の MRI
• 転移性腫瘍の 1 ～ 5 部位の記録。個々の腫瘍部位は 10 cm 未満または 500 cc 未満の体積であり、標準的な画像 (CT、MRI、骨スキャン) で見られるように放射線療法に適している必要があります。
• 乳房原発を確認する少なくとも 1 つの転移部位からの病理検査が推奨される
• ズブロドのパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,800 細胞/mm^3
• 血小板 >= 100,000 細胞/mm^3
• -ヘモグロビン >= 8.0 g/dl (注: ヘモグロビン [Hgb] >= 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
• 機関の制限内の総ビリルビン
• アルブミン > 2.9 g/dl
• -アルカリホスファターゼ < 正常上限の 2.5 倍 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 x ULN
• 室内空気飽和 (飽和酸素 [SaO2]) > 90%
• 平均余命 > 3ヶ月
• 患者は研究固有のインフォームド コンセント プロセスを完了し、研究に参加する前に同意書に署名します。
• 以前に転移性治療を受けた患者は、3年以上無病である場合に適格です。参加者はいつでもホルモンおよびハーセプチン治療を受けることができます

除外基準:

• -3年以内に転移性疾患の前治療を受けたことがある場合、患者は不適格です
• -放射線治療分野の重複をもたらす以前の放射線治療
• -共存または以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低3年間病気がない場合（たとえば、乳房の上皮内がん、口腔、または子宮頸部はすべて許容されます）
• 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：
• -臨床的に重要な肺機能障害、心筋症、臨床的に重要なうっ血性心不全（CHF）の病歴、不安定狭心症、または心不整脈
• -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
• -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
• -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
• 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
• 現在の疾病対策センター (CDC) の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS);ただし、このプロトコルへの参加には、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査は必要ありません。このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要があります。プロトコル固有の要件により、免疫不全患者も除外される場合があります
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性、および性的活動が活発で、治療中および治療終了後少なくとも 3 か月間、医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に関与する治療は著しく催奇形性である可能性があるため、この除外が必要です
• -抗血管新生療法による前治療
• -総腫瘍体積（GTV）のCT定義が困難なような重大な無気肺
• 滲出液、血または細胞学的に悪性の滲出液
• -研究開始前の胸水または心膜液の証拠;浸出性、細胞学的に陰性、および非血性である胸水の患者は適格です。胸水が診断用胸腔穿刺には小さすぎる場合、患者は適格となります