Hypofraktioitu kuva ohjattu sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti todistettu rintasyövän diagnoosi (invasiivinen duktaalinen, lobulaarinen, medullaarinen, papillaarinen, kolloidinen, tubulaarinen)
• Paikallisten ja alueellisten sairauksien tavanomaisen hoidon loppuun saattaminen ilman tunnettuja jäämiä
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6. painos, 2002) Vaihe IV (kaikki T, kaikki N, M1) perustuu seuraavaan vähimmäisdiagnostiseen käsittelyyn:
• Historia/fyysinen tarkastus 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
• Tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja/tai positroniemissiotomografia (PET) TT koko kehosta 60 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
• Aivojen MRI, jos se on kliinisesti aiheellista
• 1-5 metastaattisen kasvaimen paikan dokumentointi; kunkin yksittäisen kasvainkohdan tilavuuden on oltava = < 10 cm tai < 500 cm3, ja sen tulee olla sädehoitoon soveltuva tavallisen kuvantamisen (CT, MRI, luuskannaus) mukaisesti.
• Suositellaan patologiaa vähintään yhdestä metastaattisesta kohdasta, joka vahvistaa rintojen ensisijaisen osan
• Zubrodin suorituskykytila ​​=< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1800 solua/mm^3
• Verihiutaleet >= 100 000 solua/mm^3
• Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö hemoglobiinin [Hgb] >= 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää)
• Kokonaisbilirubiini institutionaalisten rajojen sisällä
• Albumiini > 2,9 g/dl
• Alkalinen fosfataasi < 2,5x normaalin yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN
• Huoneilman kylläisyys (kyllästetty happi [Sa02]) > 90 %
• Elinajanodote > 3 kuukautta
• Potilas suorittaa tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuksen prosessin ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen saapumista
• Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa metastaattista hoitoa, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet taudettomia yli 3 vuotta; osallistujat voivat saada hormonaalista ja Herceptin-hoitoa milloin tahansa

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos he ovat aiemmin saaneet hoitoa etäpesäkkeisiinsä kolmen vuoden sisällä
• Aikaisempi sädehoito, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
• Samanaikainen tai aiempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei sairaudesta ole ollut vähintään 3 vuotta (esimerkiksi rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ ovat kaikki sallittuja)
• Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
• Kliinisesti merkittävä keuhkojen toimintahäiriö, kardiomyopatia, kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta (CHF), epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö
• Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
• Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
• Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon ilmoittautumishetkellä
• Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että maksan toiminnan ja hyytymisparametrien laboratoriokokeita ei vaadita tähän protokollaan
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) nykyisen Centers for Disease Control (CDC) -määritelmän perusteella; Huomaa kuitenkin, että ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testausta ei vaadita tämän protokollan soveltamiseksi; AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immunosuppressiivisia; protokollakohtaiset vaatimukset voivat myös sulkea pois immuunipuutteiset potilaat
• Raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua/kykyä käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja hoidon aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen
• Aiempi hoito antiangiogeenisellä hoidolla
• Merkittävä atelektaasi siten, että kasvaimen bruttotilavuuden (GTV) TT-määrittelyä on vaikea määrittää
• Eksudatiivinen, verinen tai sytologisesti pahanlaatuinen effuusio
• Todisteet keuhkopussin tai perikardiaalisen effuusiosta ennen tutkimuksen aloittamista; potilaat, joilla on transudatiivinen, sytologisesti negatiivinen ja ei-verinen pleuraeffuusio, ovat kelvollisia; Jos keuhkopussin effuusio on liian pieni diagnostiseen thoracenteesiin, potilas on kelvollinen