Hypofraktionerad bildstyrd strålbehandling vid behandling av patienter med bröstcancer i steg IV

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bevisad diagnos av bröstcancer (invasiv ductal, lobulär, medullär, papillär, kolloid, tubulär)
• Slutförande av standardbehandling för lokal och regional sjukdom utan känd rest
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6:e upplagan, 2002) Steg IV (Alla T, Alla N, M1) baserat på följande minimidiagnostik:
• Anamnes/fysisk undersökning inom 8 veckor före registrering
• Datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller positronemissionstomografi (PET) CT av hela kroppen inom 60 dagar före registrering
• MRT av hjärnan, om det är kliniskt indicerat
• Dokumentation av 1-5 platser för metastaserande tumör; varje enskilt tumörställe måste vara =< 10 cm eller < 500 cc volym och mottaglig för strålbehandling som ses på standardavbildning (CT, MRI, benskanning)
• Patologi från minst ett metastatiskt ställe som bekräftar primärt bröst rekommenderas
• Zubrod prestandastatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 800 celler/mm^3
• Blodplättar >= 100 000 celler/mm^3
• Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl är acceptabelt)
• Totalt bilirubin inom institutionella gränser
• Albumin > 2,9 g/dl
• Alkaliskt fosfatas < 2,5x övre normalgräns (ULN)
• Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) < 2,5 x ULN
• Rumsluftmättnad (mättat syre [Sa02]) > 90 %
• Förväntad livslängd > 3 månader
• Patienten fyller i den studiespecifika processen för informerat samtycke och underteckna samtyckesformuläret innan studiestart
• Patienter med tidigare metastaserande behandling är berättigade om de har varit sjukdomsfria i > 3 år; deltagare kan när som helst få hormonell behandling och Herceptinbehandling

Exklusions kriterier:

• Patienter är inte berättigade om de tidigare har fått behandling för sin metastaserade sjukdom inom 3 år
• Tidigare strålbehandling som skulle resultera i överlappning av strålterapifält
• Samexisterande eller tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) såvida inte sjukdomsfri i minst 3 år (till exempel cancer in situ i bröstet, munhålan eller livmoderhalsen är alla tillåtna)
• Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:
• Kliniskt signifikant pulmonell dysfunktion, kardiomyopati, någon historia av kliniskt signifikant kronisk hjärtsvikt (CHF), instabil angina pectoris eller hjärtarytmi
• Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
• Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
• Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering
• Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definition av Centers for Disease Control (CDC); notera dock att testning av humant immunbristvirus (HIV) inte krävs för inträde i detta protokoll; behovet av att utesluta patienter med AIDS från detta protokoll är nödvändigt eftersom de behandlingar som är involverade i detta protokoll kan vara signifikant immunsuppressiva; protokollspecifika krav kan också utesluta immunsupprimerade patienter
• Graviditet, amning eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel under behandlingen och i minst tre månader efter avslutad behandling; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen
• Tidigare behandling med anti-angiogen terapi
• Signifikant atelektas så att CT-definition av bruttotumörvolymen (GTV) är svår att fastställa
• Exsudativa, blodiga eller cytologiskt maligna utgjutningar
• Bevis på pleural eller perikardiell utgjutning före studiestart; patienter med pleurautgjutning som är transudativ, cytologiskt negativ och icke-blodig är berättigade; om en pleurautgjutning är för liten för diagnostisk thoracentes, kommer patienten att vara berättigad