Radioterapia hipofraccionada guiada por imágenes en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en estadio IV

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico probado histológica o citológicamente de cáncer de mama (invasivo ductal, lobulillar, medular, papilar, coloide, tubular)
• Finalización del tratamiento estándar de atención para la enfermedad local y regional sin residuo conocido
• Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) (6.ª edición, 2002) Estadio IV (Cualquier T, Cualquier N, M1) basado en el siguiente estudio de diagnóstico mínimo:
• Historial/examen físico dentro de las 8 semanas anteriores al registro
• Tomografía computarizada (CT), imágenes por resonancia magnética (MRI) y/o tomografía por emisión de positrones (PET) CT de todo el cuerpo dentro de los 60 días anteriores al registro
• Resonancia magnética del cerebro, si está clínicamente indicado
• Documentación de 1-5 sitios de tumor metastásico; cada sitio individual del tumor debe tener un volumen = < 10 cm o < 500 cc y ser susceptible de radioterapia como se ve en las imágenes estándar (CT, MRI, gammagrafía ósea)
• Se recomienda patología de al menos un sitio metastásico que confirme la mama primaria
• Estado funcional de Zubrod =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1800 células/mm^3
• Plaquetas >= 100.000 células/mm^3
• Hemoglobina >= 8,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina [Hgb] >= 8,0 g/dl es aceptable)
• Bilirrubina total dentro de los límites institucionales
• Albúmina > 2,9 g/dl
• Fosfatasa alcalina <2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < 2,5 x LSN
• Saturación del aire de la habitación (oxígeno saturado [Sa02]) > 90 %
• Esperanza de vida > 3 meses
• El paciente completa el proceso de consentimiento informado específico del estudio y firma el formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio
• Los pacientes con tratamiento metastásico previo son elegibles si han estado libres de enfermedad durante > 3 años; los participantes pueden recibir tratamiento hormonal y Herceptin en cualquier momento

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no son elegibles si han recibido tratamiento previo para su enfermedad metastásica dentro de los 3 años.
• Radioterapia previa que daría lugar a la superposición de campos de radioterapia
• Neoplasia maligna invasiva previa o coexistente (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años (por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino)
• Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:
• Disfunción pulmonar clínicamente significativa, miocardiopatía, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) clínicamente significativa, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca
• Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
• Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
• Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
• Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; Tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo.
• Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC); tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para entrar en este protocolo; la necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores; los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos
• Embarazo, lactancia o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante el tratamiento y durante al menos tres meses después de finalizar; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico
• Tratamiento previo con terapia antiangiogénica
• Atelectasia significativa tal que la definición de TC del volumen tumoral bruto (GTV) es difícil de determinar
• Derrames exudativos, sanguinolentos o citológicamente malignos
• Evidencia de derrame pleural o pericárdico antes del inicio del estudio; los pacientes con derrame pleural transudativo, citológicamente negativo y sin sangre son elegibles; si un derrame pleural es demasiado pequeño para la toracocentesis diagnóstica, el paciente será elegible