Hypofraksjonert bildeveiledet strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium IV brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bevist diagnose av brystkreft (invasiv ductal, lobulær, medullær, papillær, kolloid, tubulær)
• Fullføring av standard behandling for lokal og regional sykdom uten kjente rester
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6. utgave, 2002) Stage IV (All T, Any N, M1) basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse:
• Anamnese/fysisk undersøkelse innen 8 uker før registrering
• Computertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) og/eller positronemisjonstomografi (PET) CT av hele kroppen innen 60 dager før registrering
• MR av hjernen, hvis det er klinisk indisert
• Dokumentasjon av 1-5 steder med metastatisk svulst; hvert enkelt svulststed må være =< 10 cm eller < 500 cc volum og mottagelig for strålebehandling som sett på standard avbildning (CT, MR, beinskanning)
• Patologi fra minst ett metastatisk sted som bekrefter primært bryst anbefales
• Zubrod ytelsesstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1800 celler/mm^3
• Blodplater >= 100 000 celler/mm^3
• Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er akseptabelt)
• Totalt bilirubin innenfor institusjonelle grenser
• Albumin > 2,9 g/dl
• Alkalisk fosfatase < 2,5x øvre normalgrense (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 x ULN
• Romluftmetning (mettet oksygen [Sa02]) > 90 %
• Forventet levealder > 3 måneder
• Pasienten fullfører studiespesifikk informert samtykkeprosess og signerer samtykkeskjema før studiestart
• Pasienter med tidligere metastatisk behandling er kvalifisert hvis de har vært sykdomsfrie i > 3 år; deltakere kan motta hormon- og Herceptinbehandling når som helst

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter er ikke kvalifisert hvis de har hatt tidligere behandling for sin metastatiske sykdom innen 3 år
• Tidligere strålebehandling som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt
• Sameksisterende eller tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 3 år (for eksempel karsinom in situ i brystet, munnhulen eller livmorhalsen er alle tillatt)
• Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:
• Klinisk signifikant pulmonal dysfunksjon, kardiomyopati, enhver historie med klinisk signifikant kongestiv hjertesvikt (CHF), ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
• Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
• Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika ved registreringstidspunktet
• Kronisk obstruktiv lungesykdom eksaserbasjon eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på registreringstidspunktet
• Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control (CDC); Vær imidlertid oppmerksom på at testing av humant immunsviktvirus (HIV) ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen; behovet for å ekskludere pasienter med AIDS fra denne protokollen er nødvendig fordi behandlingene involvert i denne protokollen kan være betydelig immunsuppressive; protokollspesifikke krav kan også ekskludere immunkompromitterte pasienter
• Graviditet, amming eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon under behandlingen og i minst tre måneder etter fullført; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene
• Tidligere behandling med anti-angiogene terapi
• Signifikant atelektase slik at CT-definisjon av brutto tumorvolum (GTV) er vanskelig å bestemme
• Eksudative, blodige eller cytologisk ondartede effusjoner
• Bevis på pleural eller perikardiell effusjon før studiestart; pasienter med pleural effusjon som er transudativ, cytologisk negative og ikke-blodige er kvalifisert; hvis en pleural effusjon er for liten for diagnostisk thoracentese, vil pasienten være kvalifisert