Hypofraktioneret billedstyret strålebehandling til behandling af patienter med trin IV brystkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af brystkræft (invasiv ductal, lobulær, medullær, papillær, kolloid, tubulær)
• Afslutning af standardbehandling for lokal og regional sygdom uden kendte rester
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6. udgave, 2002) Fase IV (Enhver T, Enhver N, M1) baseret på følgende minimumsdiagnostik:
• Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 8 uger før tilmelding
• Computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og/eller positronemissionstomografi (PET) CT af hele kroppen inden for 60 dage før registrering
• MR af hjernen, hvis det er klinisk indiceret
• Dokumentation af 1-5 steder med metastatisk tumor; hvert enkelt tumorsted skal være =< 10 cm eller < 500 cc volumen og modtagelig for strålebehandling som set på standard billeddannelse (CT, MRI, knoglescanning)
• Patologi fra mindst ét ​​metastatisk sted, der bekræfter primært bryst, anbefales
• Zubrod præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.800 celler/mm^3
• Blodplader >= 100.000 celler/mm^3
• Hæmoglobin >= 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå hæmoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er acceptabel)
• Total bilirubin inden for institutionelle grænser
• Albumin > 2,9 g/dl
• Alkalisk fosfatase < 2,5x øvre normalgrænse (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 x ULN
• Rumluftmætning (mættet ilt [Sa02]) > 90 %
• Forventet levetid > 3 måneder
• Patienten udfylder den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeproces og underskriver samtykkeformularen før undersøgelsens deltagelse
• Patienter med tidligere metastatisk behandling er kvalificerede, hvis de har været sygdomsfri i > 3 år; deltagere kan til enhver tid modtage hormon- og Herceptin-behandling

Ekskluderingskriterier:

• Patienter er ikke berettigede, hvis de har haft tidligere behandling for deres metastatiske sygdom inden for 3 år
• Tidligere strålebehandling, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter
• Sameksisterende eller tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 3 år (f.eks. er carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen alle tilladte)
• Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:
• Klinisk signifikant pulmonal dysfunktion, kardiomyopati, enhver historie med klinisk signifikant kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
• Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
• Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
• Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
• Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietest for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control (CDC); Bemærk dog, at testning af humant immundefektvirus (HIV) ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol; behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi behandlingerne involveret i denne protokol kan være signifikant immunsuppressive; protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter
• Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention under behandlingen og i mindst tre måneder efter afslutningen; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene
• Forudgående behandling med anti-angiogene terapi
• Signifikant atelektase, således at CT definition af brutto tumorvolumen (GTV) er vanskelig at bestemme
• Eksudative, blodige eller cytologisk maligne effusioner
• Bevis på pleural eller perikardiel effusion før studiestart; patienter med pleural effusion, der er transudativ, cytologisk negativ og ikke-blodig, er kvalificerede; hvis en pleural effusion er for lille til diagnostisk thoracentese, vil patienten være berettiget