Radioterapia guiada por imagem hipofracionada no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio IV

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente comprovado de câncer de mama (invasivo ductal, lobular, medular, papilar, colóide, tubular)
• Conclusão do tratamento padrão de cuidado para doença local e regional sem resíduo conhecido
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6ª edição, 2002) Estágio IV (Qualquer T, Qualquer N, M1) com base no seguinte diagnóstico mínimo:
• Histórico/exame físico dentro de 8 semanas antes do registro
• Tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e/ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) CT de todo o corpo até 60 dias antes do registro
• RM do cérebro, se clinicamente indicado
• Documentação de 1-5 locais de tumor metastático; cada local individual do tumor deve ter =< 10 cm ou < 500 cc de volume e ser passível de radioterapia conforme observado em exames de imagem padrão (tomografia computadorizada, ressonância magnética, cintilografia óssea)
• Patologia de pelo menos um local metastático confirmando mama primária é recomendada
• Status de desempenho Zubrod =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.800 células/mm^3
• Plaquetas >= 100.000 células/mm^3
• Hemoglobina >= 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir hemoglobina [Hgb] >= 8,0 g/dl é aceitável)
• Bilirrubina total dentro dos limites institucionais
• Albumina > 2,9 g/dl
• Fosfatase alcalina < 2,5x limite superior do normal (ULN)
• Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) < 2,5 x LSN
• Saturação do ar ambiente (oxigênio saturado [Sa02]) > 90%
• Expectativa de vida > 3 meses
• O paciente preenche o processo de consentimento informado específico do estudo e assina o formulário de consentimento antes de entrar no estudo
• Os pacientes com tratamento metastático anterior são elegíveis se estiverem livres de doença por > 3 anos; os participantes podem receber tratamento hormonal e Herceptin a qualquer momento

Critério de exclusão:

• Os pacientes são inelegíveis se tiverem tratamento prévio para sua doença metastática dentro de 3 anos
• Radioterapia prévia que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
• Malignidade invasiva anterior ou coexistente (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre de doença por um período mínimo de 3 anos (por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são todos permitidos)
• Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:
• Disfunção pulmonar clinicamente significativa, cardiomiopatia, qualquer história de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) clinicamente significativa, angina pectoris instável ou arritmia cardíaca
• Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
• Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
• Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro
• Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo
• Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle de Doenças (CDC); observe, no entanto, que o teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é necessário para entrar neste protocolo; a necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores; requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos
• Gravidez, amamentação ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis ​​durante o tratamento e por pelo menos três meses após o término; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico
• Tratamento prévio com terapia antiangiogênica
• Atelectasia significativa, de modo que a definição de TC do volume tumoral bruto (GTV) é difícil de determinar
• Efusões exsudativas, sanguinolentas ou citologicamente malignas
• Evidência de derrame pleural ou pericárdico antes do início do estudo; pacientes com derrame pleural transudativo, citologicamente negativo e sem sangue são elegíveis; se um derrame pleural for muito pequeno para toracocentese diagnóstica, o paciente será elegível