Radiothérapie guidée par image hypofractionnée dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement prouvé du cancer du sein (invasif canalaire, lobulaire, médullaire, papillaire, colloïde, tubulaire)
• Achèvement du traitement standard de soins pour une maladie locale et régionale sans résidu connu
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6e édition, 2002) Stade IV (tout T, tout N, M1) basé sur le bilan diagnostique minimum suivant :
• Antécédents / examen physique dans les 8 semaines précédant l'inscription
• Tomodensitométrie (CT), imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou tomographie par émission de positrons (TEP) CT du corps entier dans les 60 jours précédant l'enregistrement
• IRM du cerveau, si cliniquement indiqué
• Documentation de 1 à 5 sites de tumeur métastatique ; chaque site individuel de la tumeur doit avoir un volume de =< 10 cm ou < 500 cc et se prêter à la radiothérapie comme on le voit sur l'imagerie standard (CT, IRM, scintigraphie osseuse)
• Une pathologie d'au moins un site métastatique confirmant le sein primaire est recommandée
• Statut de performance de Zubrod =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 800 cellules/mm^3
• Plaquettes >= 100 000 cellules/mm^3
• Hémoglobine >= 8,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une hémoglobine [Hb] >= 8,0 g/dl est acceptable)
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles
• Albumine > 2,9 g/dl
• Phosphatase alcaline < 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 2,5 x LSN
• Saturation de l'air ambiant (oxygène saturé [Sa02]) > 90 %
• Espérance de vie > 3 mois
• Le patient termine le processus de consentement éclairé spécifique à l'étude et signe le formulaire de consentement avant l'entrée à l'étude
• Les patients ayant déjà reçu un traitement métastatique sont éligibles s'ils n'ont plus de maladie depuis > 3 ans ; les participants peuvent recevoir un traitement hormonal et Herceptin à tout moment

Critère d'exclusion:

• Les patients ne sont pas éligibles s'ils ont déjà reçu un traitement pour leur maladie métastatique dans les 3 ans
• Radiothérapie antérieure qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
• Malignité coexistante ou invasive antérieure (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis au moins 3 ans (par exemple, le carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus est autorisé)
• Co-morbidité active sévère, définie comme suit :
• Dysfonctionnement pulmonaire cliniquement significatif, cardiomyopathie, tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) cliniquement significative, angor instable ou arythmie cardiaque
• Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
• Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
• Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
• Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole
• Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control (CDC) ; noter, cependant, que le test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'est pas requis pour entrer dans ce protocole ; la nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements concernés par ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs ; les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés
• Grossesse, allaitement ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant pas/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables pendant le traitement et pendant au moins trois mois après la fin ; cette exclusion est nécessaire car le traitement impliqué dans cette étude peut être significativement tératogène
• Traitement antérieur par thérapie anti-angiogénique
• Atélectasie importante telle que la définition CT du volume brut de la tumeur (GTV) est difficile à déterminer
• Épanchements exsudatifs, sanglants ou cytologiquement malins
• Preuve d'épanchement pleural ou péricardique avant le début de l'étude ; les patients présentant un épanchement pleural transsudatif, cytologiquement négatif et non sanglant sont éligibles ; si un épanchement pleural est trop petit pour une thoracentèse diagnostique, le patient sera éligible