Gehypofractioneerde beeldgeleide bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium IV

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bewezen diagnose van borstkanker (invasief ductaal, lobulair, medullair, papillair, colloïdaal, tubulair)
• Voltooiing van standaardzorgbehandeling voor lokale en regionale ziekte zonder bekend residu
• American Joint Committee on Cancer (AJCC) (6e editie, 2002) Stadium IV (elke T, elke N, M1) op basis van de volgende minimale diagnostische opwerking:
• Anamnese/lichamelijk onderzoek binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving
• Computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en/of positronemissietomografie (PET) CT van het hele lichaam binnen 60 dagen voorafgaand aan de registratie
• MRI van de hersenen, indien klinisch geïndiceerd
• Documentatie van 1-5 plaatsen van uitgezaaide tumor; elke afzonderlijke tumorplaats moet = < 10 cm of < 500 cc volume zijn en vatbaar voor bestralingstherapie zoals te zien op standaard beeldvorming (CT, MRI, botscan)
• Pathologie van ten minste één gemetastaseerde plaats die primaire borst bevestigt, wordt aanbevolen
• Prestatiestatus Zubrod =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.800 cellen/mm^3
• Bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm^3
• Hemoglobine >= 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine [Hgb] >= 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel)
• Totaal bilirubine binnen institutionele grenzen
• Albumine > 2,9 g/dl
• Alkalische fosfatase < 2,5x bovengrens van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) < 2,5 x ULN
• Ruimteluchtverzadiging (verzadigde zuurstof [Sa02]) > 90%
• Levensverwachting > 3 maanden
• De patiënt voltooit het onderzoekspecifieke geïnformeerde toestemmingsproces en ondertekent het toestemmingsformulier voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Patiënten met eerdere metastatische behandeling komen in aanmerking als ze > 3 jaar ziektevrij zijn; deelnemers kunnen op elk moment hormonale en Herceptin-behandeling krijgen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten komen niet in aanmerking als ze binnen 3 jaar eerder zijn behandeld voor hun gemetastaseerde ziekte
• Voorafgaande radiotherapie die zou resulteren in overlapping van stralingstherapievelden
• Co-existente of eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker) tenzij ziektevrij gedurende minimaal 3 jaar (carcinoma in situ van de borst, mondholte of baarmoederhals zijn bijvoorbeeld allemaal toegestaan)
• Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:
• Klinisch significante longdisfunctie, cardiomyopathie, elke voorgeschiedenis van klinisch significant congestief hartfalen (CHF), onstabiele angina pectoris of hartritmestoornissen
• Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
• Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
• Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie
• Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol
• Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige definitie van Centers for Disease Control (CDC); houd er echter rekening mee dat testen op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol; de noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, significant immunosuppressief kunnen zijn; protocolspecifieke vereisten kunnen ook immuungecompromitteerde patiënten uitsluiten
• Zwangerschap, borstvoeding of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste drie maanden na voltooiing; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn
• Voorafgaande behandeling met anti-angiogene therapie
• Significante atelectase zodanig dat CT-definitie van het bruto tumorvolume (GTV) moeilijk te bepalen is
• Exsudatieve, bloederige of cytologisch kwaadaardige effusies
• Bewijs van pleurale of pericardiale effusie voorafgaand aan de start van de studie; patiënten met pleurale effusie die transsudatief, cytologisch negatief en niet-bloederig is, komen in aanmerking; als een pleurale effusie te klein is voor diagnostische thoracentese, komt de patiënt in aanmerking