甲状腺癌患者における甲状腺ホルモンの吸収に対するコーヒーの効果
甲状腺癌患者におけるレボチロキシン甲状腺ホルモン補充の腸管吸収に対するコーヒー消費の影響
この研究の目的は、水以外の飲料と一緒に甲状腺ホルモン薬を服用すると、腸による薬の吸収が減少するかどうかを評価することです。 具体的には、コーヒー、ミルク入りコーヒー、または紅茶が、甲状腺薬の身体への吸収に影響を与えるかどうかに関心があります. 以前の研究では、コーヒーと一緒に甲状腺ホルモンを摂取すると、甲状腺薬の吸収を妨げる可能性があることが示唆されています. 多くの患者が水以外の飲み物、特にコーヒーや紅茶と一緒に甲状腺薬を服用していることを考えると、コーヒーや紅茶が甲状腺ホルモンの吸収を減少させるかどうか、またその量を理解することは臨床診療にとって重要です.
この研究は、成人が甲状腺薬を服用する最も安全で効果的な方法を決定するのに役立ち、医師が甲状腺ホルモンを処方するときに患者に相談する方法を指導する.
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、コーヒーと一緒に甲状腺補充療法を受けると、その吸収が妨げられる可能性があることが示唆されています. 特に食物繊維が豊富な食事、コレスチラミン樹脂、アルミニウム含有制酸剤、活性炭、特定の薬草療法などの食物が、甲状腺薬の吸収を妨げることはすでにわかっています。 これらの調査結果により、提供者は患者に朝の空腹時にレボチロキシンを服用するようにアドバイスするようになりました. しかし、多くの患者は、朝食を食べる前に朝のコーヒーと一緒に甲状腺薬を服用しています. 小規模な研究では、イタリアのエスプレッソ コーヒーがレボチロキシンの吸収を減少させる可能性があることが示されていますが、アメリカン スタイルのコーヒーの効果は知られていません。 レボチロキシンの腸管吸収は複数の物質によって妨げられる可能性があり、コーヒーは世界中で最も一般的に消費されている飲料であることを考えると、コーヒーが甲状腺ホルモン吸収および甲状腺機能検査にどのような影響を与えるかを調査することが重要です.
以前の研究で使用された方法と同様の方法を使用して、この研究では、約 10 ～ 20 人の被験者 (18 ～ 60 歳) の甲状腺機能検査を、指定された研究用飲料とともに 6 時間にわたって服用した後、6 時間にわたって測定します。 6週間。 被験者は、水、ブラック コーヒー、ミルク入りコーヒー、紅茶の 4 つの特定の研究飲料に無作為に割り付けられ、水が対照飲料として使用されます。 各被験者は、合計 4 回の連続した 6 週間で 6 週間、各試験飲料に参加するよう募集されます。 採血は、試験日 1、2、3、および 4 の各 6 週間の終わりに行われます。コーヒーは、最も一般的な家庭用コーヒー ブランド、Folgers を表します。 各飲料による甲状腺機能検査は、水による甲状腺機能検査と比較され、コーヒー、ミルク入りコーヒー、またはお茶によって甲状腺薬の吸収が損なわれるかどうかが判断されます。
この研究は、成人が甲状腺薬を服用するための最も安全で最も効果的な方法を決定するのに役立ち、医師が甲状腺補充療法を処方するときに患者に相談する方法を指導する.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Hospital
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Maryland
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Leonardtown、Maryland、アメリカ、20650
- MedStar St. Mary's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-ベースラインTSHが検出可能なSynthroidの安定した用量での標準治療後の甲状腺癌患者
除外基準:
- 妊娠
- ベースライン TSH が検出されない
- コーヒー、ミルク入りコーヒー、紅茶を飲みたくない
- 18歳未満または60歳以上
- ブランド名の Synthroid ではなく、一般的な甲状腺ホルモン (レボチロキシン) を服用している
- 甲状腺薬の用量が最近変更された（3 か月以内）
- 現在、胃食道逆流症、胃炎、胃または腸の癌、炎症性腸疾患、またはピロリ菌の治療を受けている
- コレスチラミン樹脂、塩酸コレスチポール、スクラルファート、硫酸鉄、制酸剤を含むアルミニウム、活性炭、ラロキシフェン、生薬の服用
- 以前の胃または小腸の手術歴
- 腎疾患または肝疾患、うっ血性心不全、貧血、胆道疾患、膵炎の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブラックコーヒー
Synthroid には、12 オンスのブラック コーヒーを 6 週間投与します。
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Synthroid を 12 オンスのブラック コーヒーと一緒に 6 週間服用します。
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アクティブコンパレータ：ミルク入りコーヒー
Synthroid には、12 オンスのコーヒーと 2 オンスの 2% ミルクが 6 週間投与されます。
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Synthroid を 12 オンスのブラック コーヒーと 2 オンスの 2% ミルクと一緒に 6 週間服用します。
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アクティブコンパレータ：紅茶
Synthroid には、12 オンスのブラック リプトン ティーを 6 週間投与します。
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Synthroid を 12 オンスの紅茶と一緒に 6 週間服用します。
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プラセボコンパレーター：水
Synthroid は、12 オンスの水で 6 週間投与されます。
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Synthroid を水で 6 週間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲料別のTSH（甲状腺刺激ホルモン）の変化
時間枠：6時間
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各種飲料によるTSHの変化
時間枠：6週間
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Synthroid を 6 週間、処方された各研究飲料と一緒に服用した結果、ベースラインの TSH が異なるかどうかを判断するため。これは、特定の飲料ごとのレボチロキシンの吸収の変化を反映しています。
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6週間
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飲料の種類ごとの合計 T4 の変化
時間枠：6時間
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6時間
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飲み物の種類ごとに無料の T4 を変更
時間枠：6時間
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6時間
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飲料の種類ごとの合計 T3 の変化
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dorota Krajewski, MD、Medstar
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。