Kahvin vaikutus kilpirauhashormonin imeytymiseen potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä
Kahvin kulutuksen vaikutus levotyroksiinin kilpirauhashormonikorvausaineen imeytymiseen suolistosta potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö kilpirauhashormonilääkkeiden ottaminen muiden juomien kuin veden kanssa lääkkeen imeytymistä suolistosta. Erityisesti olemme kiinnostuneita siitä, vaikuttaako kahvi, maitokahvi tai musta tee siihen, miten kilpirauhaslääkkeet imeytyvät elimistöön. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhashormonin ottaminen kahvin kanssa voi häiritä kilpirauhaslääkkeiden imeytymistä. Koska monet potilaat ottavat kilpirauhaslääkkeensä muiden juomien kuin veden ja erityisesti kahvin tai teen kanssa, kliinisen käytännön kannalta on tärkeää ymmärtää, voiko kahvi tai tee vähentää kilpirauhashormonien imeytymistä ja kuinka paljon.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään aikuisille turvallisimman ja tehokkaimman tavan ottaa kilpirauhaslääkitys ja opastaa lääkäreitä neuvomaan potilaitaan, kun he määräävät kilpirauhashormonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhasen korvaushoidon ottaminen kahvin kanssa saattaa estää sen imeytymistä. Tiedämme jo, että ruoka, erityisesti kuitupitoinen ruokavalio, kolestyramiinihartsi, alumiinia sisältävät antasidit, aktiivihiili ja tietyt yrttilääkkeet muun muassa häiritsevät kilpirauhasen lääkkeiden imeytymistä. Nämä havainnot ovat saaneet palveluntarjoajat neuvomaan potilaita ottamaan levotyroksiininsa tyhjään vatsaan aamulla. Kuitenkin monet potilaat ottavat kilpirauhaslääkkeensä aamukahvinsa kanssa ennen aamiaista. Pieni tutkimus on osoittanut, että italialainen espresso voi vähentää levotyroksiinin imeytymistä, mutta amerikkalaisen kahvin vaikutusta ei tunneta. Koska useat aineet voivat haitata levotyroksiinin imeytymistä suolistosta ja kahvi on yleisimmin käytetty juoma maailmanlaajuisesti, on tärkeää selvittää, mikä vaikutus kahvilla voi olla kilpirauhashormonien imeytymiseen ja kilpirauhasen toimintakokeisiin.
Käyttämällä aiemmissa tutkimuksissa käytettyjä menetelmiä, tässä tutkimuksessa mitataan kilpirauhasen toimintakokeita noin 10-20 koehenkilöltä (18-60-vuotiaat) 6 tunnin ajan sen jälkeen, kun kilpirauhaslääkitys on otettu tietyn tutkimusjuoman kanssa. 6 viikon jakso. Koehenkilöt satunnaistetaan veteen, mustaan kahviin, kahviin maidon kanssa ja mustaan teehen neljäksi määritellyksi tutkimusjuomaksi, ja vesi toimii vertailujuomana. Jokainen koehenkilö rekrytoidaan osallistumaan kunkin tutkimusjuoman kanssa 6 viikon ajaksi yhteensä neljänä peräkkäisenä 6 viikon jaksona. Verenotto suoritetaan jokaisen 6 viikon jakson lopussa testipäivinä 1, 2, 3 ja 4. Kahvi edustaa yleisintä kotitalouksien kahvimerkkiä Folgersia. Kilpirauhasen toimintakokeita kunkin juoman yhteydessä verrataan kilpirauhasen toimintakokeisiin vedellä sen määrittämiseksi, haittaako kahvi, kahvi maidon kanssa tai tee kilpirauhasen lääkkeiden imeytymistä.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään aikuisten turvallisimman ja tehokkaimman tavan ottaa kilpirauhasen lääkkeitä ja opastaa lääkäreitä neuvomaan potilaitaan, kun he määräävät kilpirauhasen korvaushoitoa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Maryland
-
Leonardtown, Maryland, Yhdysvallat, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä tavanomaisen hoidon jälkeen vakaalla Synthroid-annoksella, jonka TSH on havaittavissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tunnistamaton lähtötaso TSH
- Ei halua juoda kahvia, kahvia maidolla tai mustaa teetä
- Ikä alle 18 tai yli 60 vuotta vanha
- Geneerisen kilpirauhashormonin (levotyroksiini) ottaminen, ei tuotenimeä Synthroid
- Kilpirauhaslääkityksen annosta on muutettu äskettäin (alle 3 kuukautta sitten)
- Saat tällä hetkellä hoitoa gastroesofageaaliseen refluksitautiin, gastriittiin, maha- tai suolistosyöpään, tulehdukselliseen suolistosairauteen tai H. pyloriin
- Kolestyramiinihartsin, kolestipolihydrokloridin, sukralfaatin, rautasulfaatin, alumiinia sisältävien antasidien, aktiivihiilen, raloksifeenin ja yrttilääkkeiden ottaminen
- Aikaisempi maha- tai ohutsuolen leikkaushistoria
- Munuais- tai maksasairauden, sydämen vajaatoiminnan, anemian, sappisairauden, haimatulehduksen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Musta kahvi
Synthroidia annetaan 12 unssin kanssa mustaa kahvia 6 viikon ajan.
|
Synthroidin ottaminen 12 unssin mustaa kahvia kanssa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kahvi maidolla
Synthroidia annetaan 12 unssin kahvia ja 2 unssia 2-prosenttista maitoa kanssa 6 viikon ajan.
|
Synthroidin ottaminen 12 unssin mustaa kahvia ja 2 unssia 2-prosenttista maitoa kanssa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Musta tee
Synthroidia annetaan 12 unssin kanssa mustaa Lipton-teetä 6 viikon ajan.
|
Synthroidin ottaminen 12 unssin mustaa teetä kanssa 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Vesi
Synthroidia annetaan 12 unssin vettä kanssa 6 viikon ajan.
|
Synthroidin ottaminen veden kanssa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TSH:ssa (tyrotropiinia stimuloivassa hormonissa) jokaisella juomatyypillä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH:n muutos erilaisilla juomilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, johtaako Synthroidin ottaminen 6 viikon ajan kunkin määrätyn tutkimusjuoman kanssa erilaiseen lähtötasoon TSH:ta, mikä kuvastaa levotyroksiinin muuttunutta imeytymistä kunkin tietyn juoman kanssa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kokonais-T4:ssä kullakin juomatyypillä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
|
6 tuntia
|
|
Vaihda ilmainen T4 jokaisen juomatyypin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
|
6 tuntia
|
|
Muutos kokonais-T3:ssa kullakin juomatyypillä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorota Krajewski, MD, Medstar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .