커피가 갑상선암 환자의 갑상선 호르몬 흡수에 미치는 영향
커피 섭취가 갑상선암 환자에서 레보티록신 갑상선 호르몬 대체제의 장 흡수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 갑상선 호르몬제를 물 이외의 음료와 함께 복용할 경우 장에서 약물의 흡수가 감소하는지 여부를 평가하는 것이다. 특히 우리는 커피, 우유를 넣은 커피 또는 홍차가 갑상선 약물이 신체에 흡수되는 방식에 영향을 미치는지 여부에 관심이 있습니다. 이전 연구에서는 커피와 함께 갑상선 호르몬을 복용하면 갑상선 약을 흡수하는 능력을 방해할 수 있다고 제안했습니다. 많은 환자들이 물 이외의 음료, 특히 커피 또는 차와 함께 갑상선 약을 복용한다는 점을 감안할 때 커피 또는 차가 갑상선 호르몬 흡수를 감소시킬 수 있는지 여부와 그 양을 이해하는 것이 임상 실습에 중요합니다.
이 연구는 성인이 갑상선 약을 복용하는 가장 안전하고 효과적인 방법을 결정하는 데 도움이 될 것이며 의사가 갑상선 호르몬을 처방할 때 환자에게 상담하는 방법을 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 커피와 함께 갑상선 대체 요법을 받는 것이 잠재적으로 흡수를 방해한다고 제안했습니다. 우리는 이미 섬유질이 풍부한 음식, 콜레스티라민 수지, 알루미늄 함유 제산제, 활성탄 및 특정 약초 요법이 갑상선 약물 흡수 능력을 방해한다는 것을 이미 알고 있습니다. 이러한 발견으로 의료 제공자는 환자에게 아침에 공복에 레보티록신을 복용하도록 조언했습니다. 그러나 많은 환자들이 아침 식사 전에 모닝 커피와 함께 갑상선 약을 복용합니다. 작은 연구에 따르면 이탈리아 에스프레소 커피가 레보티록신의 흡수를 감소시킬 수 있지만 미국식 커피의 효과는 알려져 있지 않습니다. 레보티록신의 장 흡수는 여러 물질에 의해 방해될 수 있고 커피는 전 세계적으로 가장 일반적으로 소비되는 음료라는 점을 감안할 때 커피가 갑상선 호르몬 흡수 및 갑상선 기능 검사에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것이 중요합니다.
이전 연구에서 사용된 것과 유사한 방법을 사용하여 이 연구는 약 10-20명의 피험자(18-60세)를 대상으로 특정 연구 음료와 함께 갑상선 약물을 1시간 동안 복용한 후 6시간 동안 갑상선 기능 테스트를 측정합니다. 6주 기간. 피험자는 4가지 지정된 연구 음료로 물, 블랙 커피, 우유가 든 커피 및 홍차로 무작위 배정되며, 물은 대조군 음료로 사용됩니다. 각 피험자는 총 4개의 연속 6주 기간 중 6주 기간 동안 각 연구 음료와 함께 참여하도록 모집됩니다. 채혈은 테스트 1일, 2일, 3일, 4일에 각 6주 기간이 끝날 때 실시됩니다. 커피는 가장 일반적인 가정용 커피 브랜드인 Folgers를 대표합니다. 각 음료에 대한 갑상선 기능 검사는 물에 의한 갑상선 기능 검사와 비교하여 갑상선 약물 흡수가 커피, 우유와 커피 또는 차에 의해 손상되는지 확인합니다.
이 연구는 성인이 갑상선 약을 복용하는 가장 안전하고 효과적인 방법을 결정하는 데 도움이 될 것이며 의사가 갑상선 대체 요법을 처방할 때 환자에게 상담하는 방법을 안내할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Hospital
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Maryland
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Leonardtown, Maryland, 미국, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 검출 가능한 베이스라인 TSH와 함께 Synthroid의 안정적인 용량으로 표준 치료를 받은 갑상선 암종 환자
제외 기준:
- 임신
- 감지할 수 없는 기준선 TSH
- 커피, 우유가 든 커피 또는 홍차를 마시지 않습니다.
- 만 18세 미만 또는 만 60세 이상
- 일반 갑상선 호르몬(레보티록신)을 복용하고 유명 상표명 Synthroid가 아님
- 갑상선 약물의 용량이 최근에 변경되었습니다(3개월 미만 전).
- 현재 위식도 역류질환, 위염, 위암 또는 장암, 염증성 장질환 또는 H. pylori 치료를 받고 있는 자
- 콜레스티라민 수지, 콜레스티폴 염산염, 수크랄페이트, 황산철, 알루미늄 함유 제산제, 활성탄, 라록시펜 및 약초 요법 복용
- 이전 위 또는 소장 수술의 역사
- 신장 또는 간 질환, 울혈성 심부전, 빈혈, 담도 질환, 췌장염 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블랙 커피
Synthroid는 6주 동안 12온스의 블랙 커피와 함께 투여됩니다.
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6주 동안 12온스의 블랙 커피와 함께 Synthroid를 복용합니다.
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활성 비교기: 우유를 넣은 커피
Synthroid는 6주 동안 12온스의 커피와 2온스의 2% 우유를 투여합니다.
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6주 동안 블랙 커피 12온스와 2% 우유 2온스와 함께 Synthroid를 복용합니다.
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활성 비교기: 홍차
Synthroid는 6주 동안 12온스의 블랙 Lipton 차와 함께 투여됩니다.
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6주 동안 12온스의 홍차와 함께 Synthroid를 복용합니다.
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위약 비교기: 물
Synthroid는 6주 동안 12온스의 물과 함께 투여됩니다.
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Synthroid를 6주 동안 물과 함께 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음료 종류별 TSH(thyrotropin-stimulating-hormone) 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 음료에 따른 TSH의 변화
기간: 6주
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6주 동안 각각의 처방된 연구 음료와 함께 Synthroid를 복용하면 각각의 특정 음료에 대한 레보티록신의 변경된 흡수를 반영하는 다른 기준선 TSH가 발생하는지 확인합니다.
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6주
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음료 종류별 총 T4 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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음료 종류별 무료 T4 변경
기간: 6 시간
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6 시간
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음료 종류별 총 T3 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorota Krajewski, MD, Medstar
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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