フィンゴリモド治療を受けたRRMS患者の治療満足度に対する個別患者サポートプログラムの効果 (STAY)

包含基準:

この試験に参加する資格のある患者は、以下の基準をすべて満たす必要があります。

1. 評価を実施する前に、完全なインフォームド・コンセントを与える、または差し控えることができる患者から書面によるインフォームド・コンセントを取得する必要があります。
2. 対象年齢は18～65歳の男性または女性。
3. 2010年に改訂されたマクドナルド基準によって定義された再発寛解型MSの被験者。
4. 拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアが0～6.5の患者。
5. -ドイツのラベルに従って、治験訪問1（1日目）の時点で少なくとも6か月間フィンゴリモド療法を受けている患者。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たしている患者は、この研究に参加する資格がありません。

1. 患者サポート プログラムに登録されている患者（例: エクストラケア)
2. 各施設の主治医によって評価された、関連する医学的に不安定な状態を有する患者。
3. 研究者の裁量により、患者がすべての研究要件を満たすことを妨げる可能性のある重度の障害または臨床的障害
4. -過去5年以内の、治療済みまたは未治療の臓器系の悪性腫瘍の病歴。局所的な再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、局所的な皮膚の基底細胞癌を除く。
5. スクリーニング前の90日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬（フィンゴリモドを除く）または治療を受けた患者。
6. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠とは、妊娠後、妊娠検査（血清）陽性が確認される妊娠終了までの女性の状態と定義されます。
7. 妊娠の可能性のある女性は、研究全体を通して避妊予防措置を講じることを望まない（詳細についてはセクション7.13.6を参照）。
8. 別の臨床試験への同時参加。

以前にすでにこの試験に無作為に割り付けられている患者を再度含めてはなりません。

研究者または研究者の一親等の親族は研究に含めてはなりません。