1 型糖尿病患者における血管内および皮下微小透析を使用した GlucoMen®Day システムをテストするためのパフォーマンス研究

包含基準:

• 研究の性質について説明を受けて得られたインフォームドコンセント
• 18～75歳の男性または女性（両方を含む）
• 1日複数回のインスリン注射または12ヶ月間の連続皮下インスリン注入で治療された1型糖尿病
• BMI 20.0 - 29.5 kg/m² (両方を含む)
• HbA1c < 86.0mmol/mol

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または適切な避妊法を使用していない、妊娠の可能性のある女性。
• 研究者によって判断された、針の挿入を禁止する皮膚の病理または状態。
• 出血性疾患の病歴。
• ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）の病歴
• 現在別の臨床研究に参加しています。
• 研究者が判断した場合、被験者の安全性または結果の完全性を妨げる可能性のある重大な急性または慢性疾患。
• リポジストロフィー
• -全身性（経口または静脈内）コルチコステロイドまたは抗凝固薬による現在の治療。
• -研究日の前12週間以内に献血または500 mLを超える失血。
• フォンダパリヌクスナトリウム（Arixtra®）に対する既知の過敏症。
• アルコール依存症または薬物乱用の重大な病歴、または尿中の薬物/アルコールスクリーニングで陽性結果が得られた。

研究日の除外基準:

• 断食をしない（つまり、 低血糖を防ぐために急速に吸収される炭水化物のわずかな摂取が必要な場合を除き、訪問の前夜22:00以降に水以外の食べ物または飲み物を摂取しないでください。
• アルコール呼気検査で陽性反応が出た。