在 1 型糖尿病患者中使用血管内和皮下微透析测试 GlucoMen®Day 系统的性能研究

纳入标准：

• 在被告知研究的性质后获得知情同意
• 18岁至75岁（含）的男性或女性
• 每天多次注射胰岛素或连续皮下注射胰岛素治疗 12 个月的 1 型糖尿病
• 体重指数 20.0 - 29.5 公斤/平方米（含）
• HbA1c < 86.0 毫摩尔/摩尔

排除标准：

• 怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法的育龄女性。
• 根据研究者的判断，皮肤病理学或禁止进针的情况。
• 出血性疾病史。
• 肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 病史
• 目前参加另一项临床研究。
• 根据研究者的判断，可能会影响受试者安全或结果完整性的重大急性或慢性疾病。
• 脂肪代谢障碍
• 目前正在接受全身性（口服或静脉注射）皮质类固醇或任何抗凝药物治疗。
• 研究日前 12 周内献血或失血超过 500 毫升。
• 已知对磺达肝癸钠 (Arixtra®) 过敏。
• 有酗酒或药物滥用史或尿液药物/酒精筛查阳性结果。

研究日排除标准：

• 非禁食（即 晚于就诊前一天晚上 22:00 食用除水以外的食物或饮料），除非为防止低血糖而必须少量摄入可快速吸收的碳水化合物。
• 酒精呼吸测试的正面结果。