転移性乳がんの疫学と管理
2014年1月29日 更新者：AstraZeneca
ルーマニアにおける転移性乳がんの疫学と治療管理: 遡及的コホート研究
これは、転移性乳がんと診断された女性患者に関する入手可能なデータを含む、電子または紙ベースの医療記録からのデータ収集に基づく、多施設の全国的な後ろ向きのカルテレビュー研究です。
この研究の主な目的は、転移性乳がんの進行の発生率とその臨床管理について、証拠に基づいた正確な説明を提供することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ルーマニアにおける転移性乳がんの疫学と治療管理：後ろ向きコホート研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baia Mare、ルーマニア
- Doina Coste Gherasim
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Brasov、ルーマニア
- Daniel Ciurescu
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Bucharest、ルーマニア
- Dana Lucia Stanculeanu
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Bucharest、ルーマニア
- Dragos Median
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Bucharest、ルーマニア
- Mircea Dediu
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Bucharest、ルーマニア
- Rodica Tudor
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Cluj、ルーマニア
- Alexandru Eniu
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Cluj、ルーマニア
- Gabriela Morar Bolba
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Craiova、ルーマニア
- Bena Sandra
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Craiova、ルーマニア
- Nelly Cherciu
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Iasi、ルーマニア
- Diana Petroiu
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Targoviste、ルーマニア
- Simona Angelescu
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Timisoara、ルーマニア
- Cristina Oprean
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Timisoara、ルーマニア
- Stefan Curescu
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Vaslui、ルーマニア
- Cristina Elen Pirau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性乳がんと診断された女性患者、年齢＞18歳
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性 ICD-10診断基準に従って乳がんと診断され、転移が確認されている
- 2010年7月1日から2011年6月30日までに診断が確認された
- 女性患者は、MBCの最終診断が行われたのと同じ施設で病気の管理を受けました
除外基準:
- 同時または他の原発性悪性腫瘍の病歴（治癒的に切除された非黒色腫皮膚癌または上皮内子宮頸癌を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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転移性乳がんと診断された女性患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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De Novoまたは非転移期から進行したMBCと新たに診断された患者のコホートにおける疾患の進行の発生率
時間枠：診断後 12 か月および 18 か月後
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診断後 12 か月および 18 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存率（PFS）
時間枠：診断後 12 か月および 18 か月後
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診断後 12 か月および 18 か月後
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無増悪生存期間（PFS）時間
時間枠：診断から18か月後
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診断から18か月後
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進行までの時間 (TTP)
時間枠：診断から18か月後
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診断から18か月後
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新たに診断されたMBC患者の臨床的および病理学的特徴
時間枠：診断から18か月後
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診断から18か月後
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新たに診断されたMBC患者の社会人口学的および人体学的特徴
時間枠：診断から18か月後
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診断から18か月後
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ルーマニアにおける病気に関連した医療利用
時間枠：診断から18か月後
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診断から18か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN、Bucharest Institute of Oncology
- 主任研究者：Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN、Cluj Institute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月29日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。