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Epidemiologia e Manejo do Câncer de Mama Metastático

29 de janeiro de 2014 atualizado por: AstraZeneca

Epidemiologia e Manejo Terapêutico do Câncer de Mama Metastático na Romênia: Um Estudo de Coorte Retrospectivo

Este é um estudo multicêntrico, nacional, retrospectivo de revisão de prontuários que será baseado na coleta de dados de registros médicos eletrônicos ou em papel com dados disponíveis em pacientes do sexo feminino com diagnóstico de câncer de mama metastático. O principal objetivo deste estudo é fornecer uma descrição precisa e baseada em evidências sobre a incidência de progressão do câncer de mama metastático e seu manejo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Mama Não Metastático Recorrente

Descrição detalhada

Epidemiologia e manejo terapêutico do câncer de mama metastático na Romênia: um estudo de coorte retrospectivo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Romênia
- - Baia Mare, Romênia
    - Doina Coste Gherasim
  - Brasov, Romênia
    - Daniel Ciurescu
  - Bucharest, Romênia
    - Dana Lucia Stanculeanu
  - Bucharest, Romênia
    - Dragos Median
  - Bucharest, Romênia
    - Mircea Dediu
  - Bucharest, Romênia
    - Rodica Tudor
  - Cluj, Romênia
    - Alexandru Eniu
  - Cluj, Romênia
    - Gabriela Morar Bolba
  - Craiova, Romênia
    - Bena Sandra
  - Craiova, Romênia
    - Nelly Cherciu
  - Iasi, Romênia
    - Diana Petroiu
  - Targoviste, Romênia
    - Simona Angelescu
  - Timisoara, Romênia
    - Cristina Oprean
  - Timisoara, Romênia
    - Stefan Curescu
  - Vaslui, Romênia
    - Cristina Elen Pirau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de câncer de mama metastático, idade > 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Mulher com idade igual ou superior a 18 anos Diagnóstico de câncer de mama de acordo com os critérios diagnósticos da CID-10 com metástase confirmada
Diagnóstico confirmado entre 1 de julho de 2010 - 30 de junho de 2011
Paciente do sexo feminino tratada para sua doença no mesmo local onde o diagnóstico final de MBC foi realizado

Critério de exclusão:

História de malignidades primárias concomitantes ou outras (exceto câncer de pele não melanoma ressecado curativamente ou câncer cervical in situ)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com câncer de mama metastático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
A taxa de incidência de progressão da doença em uma coorte de pacientes recém-diagnosticados com MBC, De Novo ou tendo progredido de um estágio não metastático Prazo: Aos 12 e 18 meses após o diagnóstico	Aos 12 e 18 meses após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
As taxas de sobrevida livre de progressão (PFS) Prazo: Aos 12 e 18 meses após o diagnóstico	Aos 12 e 18 meses após o diagnóstico
O tempo de sobrevida livre de progressão (PFS) Prazo: Aos 18 meses após o diagnóstico	Aos 18 meses após o diagnóstico
Tempo para progressão (TTP) Prazo: Aos 18 meses após o diagnóstico	Aos 18 meses após o diagnóstico
As características clínicas e patológicas de pacientes com MBC recém-diagnosticados Prazo: Aos 18 meses após o diagnóstico	Aos 18 meses após o diagnóstico
As características sociodemográficas e antropométricas de pacientes recém-diagnosticados com MBC Prazo: Aos 18 meses após o diagnóstico	Aos 18 meses após o diagnóstico
Utilização de cuidados de saúde associada à doença na Romênia Prazo: Aos 18 meses após o diagnóstico	Aos 18 meses após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Investigador principal: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
Investigador principal: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ