Эпидемиология и лечение метастатического рака молочной железы
29 января 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Эпидемиология и терапевтическое лечение метастатического рака молочной железы в Румынии: ретроспективное когортное исследование
Это многоцентровое национальное ретроспективное обзорное исследование, которое будет основано на сборе данных из электронных или бумажных медицинских карт с доступными данными о женщинах-пациентах с диагнозом метастатический рак молочной железы.
Основная цель этого исследования - предоставить точное, основанное на фактических данных описание частоты прогрессирования метастатического рака молочной железы и его клинического ведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Эпидемиология и терапевтическое лечение метастатического рака молочной железы в Румынии: ретроспективное когортное исследование
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baia Mare, Румыния
- Doina Coste Gherasim
-
Brasov, Румыния
- Daniel Ciurescu
-
Bucharest, Румыния
- Dana Lucia Stanculeanu
-
Bucharest, Румыния
- Dragos Median
-
Bucharest, Румыния
- Mircea Dediu
-
Bucharest, Румыния
- Rodica Tudor
-
Cluj, Румыния
- Alexandru Eniu
-
Cluj, Румыния
- Gabriela Morar Bolba
-
Craiova, Румыния
- Bena Sandra
-
Craiova, Румыния
- Nelly Cherciu
-
Iasi, Румыния
- Diana Petroiu
-
Targoviste, Румыния
- Simona Angelescu
-
Timisoara, Румыния
- Cristina Oprean
-
Timisoara, Румыния
- Stefan Curescu
-
Vaslui, Румыния
- Cristina Elen Pirau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки женского пола с диагнозом метастатический рак молочной железы, возраст > 18 лет
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18 лет и старше Диагноз рака молочной железы по диагностическим критериям МКБ-10 с подтвержденным метастазированием
- Подтвержденный диагноз с 1 июля 2010 г. по 30 июня 2011 г.
- Пациентка лечилась от своего заболевания в том же учреждении, где был поставлен окончательный диагноз МРМЖ.
Критерий исключения:
- Сопутствующие или другие первичные злокачественные новообразования в анамнезе (за исключением радикально удаленного немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины-пациенты с диагнозом метастатический рак молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота прогрессирования заболевания в когорте пациентов с впервые диагностированным MBC, De Novo или с прогрессированием от неметастатической стадии.
Временное ограничение: Через 12 и 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 12 и 18 месяцев после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели выживаемости без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Через 12 и 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 12 и 18 месяцев после постановки диагноза
|
|
Время выживаемости без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
|
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
|
Клинико-патологическая характеристика впервые выявленных больных МРМЖ.
Временное ограничение: Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
|
Социально-демографические и антропометрические характеристики пациентов с впервые выявленным МРМЖ
Временное ограничение: Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
|
Использование медицинских услуг в связи с этим заболеванием в Румынии
Временное ограничение: Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
Через 18 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Главный следователь: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .