Epidemiologie en beheer van gemetastaseerde borstkanker
29 januari 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca
Epidemiologie en therapeutisch beheer van gemetastaseerde borstkanker in Roemenië: een retrospectieve cohortstudie
Dit is een multicenter, nationaal, retrospectief overzichtsonderzoek dat gebaseerd zal zijn op het verzamelen van gegevens uit elektronische of papieren medische dossiers met beschikbare gegevens over vrouwelijke patiënten met de diagnose uitgezaaide borstkanker.
Het hoofddoel van deze studie is het geven van een accurate, evidence-based beschrijving van de incidentie van progressie van gemetastaseerde borstkanker en de klinische behandeling ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologie en therapeutisch beheer van gemetastaseerde borstkanker in Roemenië: een retrospectieve cohortstudie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baia Mare, Roemenië
- Doina Coste Gherasim
-
Brasov, Roemenië
- Daniel Ciurescu
-
Bucharest, Roemenië
- Dana Lucia Stanculeanu
-
Bucharest, Roemenië
- Dragos Median
-
Bucharest, Roemenië
- Mircea Dediu
-
Bucharest, Roemenië
- Rodica Tudor
-
Cluj, Roemenië
- Alexandru Eniu
-
Cluj, Roemenië
- Gabriela Morar Bolba
-
Craiova, Roemenië
- Bena Sandra
-
Craiova, Roemenië
- Nelly Cherciu
-
Iasi, Roemenië
- Diana Petroiu
-
Targoviste, Roemenië
- Simona Angelescu
-
Timisoara, Roemenië
- Cristina Oprean
-
Timisoara, Roemenië
- Stefan Curescu
-
Vaslui, Roemenië
- Cristina Elen Pirau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met gemetastaseerde borstkanker, leeftijd> 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 jaar en ouder Diagnose van borstkanker volgens diagnostische criteria van de ICD-10 met bevestigde metastase
- Bevestigde diagnose tussen 1 juli 2010 - 30 juni 2011
- Vrouwelijke patiënt behandelde haar ziekte in dezelfde setting waar de definitieve diagnose van MBC werd gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gelijktijdige of andere primaire maligniteiten (behalve curatief gereseceerde niet-melanoom huidkanker of in situ baarmoederhalskanker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met uitgezaaide borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van progressie van de ziekte in een cohort van patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met MBC, hetzij De Novo of patiënten met progressie vanuit een niet-gemetastaseerd stadium
Tijdsspanne: Op 12 en 18 maanden na de diagnose
|
Op 12 en 18 maanden na de diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De progressievrije overlevingspercentages (PFS).
Tijdsspanne: Op 12 en 18 maanden na de diagnose
|
Op 12 en 18 maanden na de diagnose
|
|
De progressievrije overlevingstijd (PFS).
Tijdsspanne: 18 maanden na diagnose
|
18 maanden na diagnose
|
|
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: 18 maanden na diagnose
|
18 maanden na diagnose
|
|
De klinische en pathologische kenmerken van nieuw gediagnosticeerde MBC-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na diagnose
|
18 maanden na diagnose
|
|
De sociaal-demografische en antropometrische kenmerken van nieuw gediagnosticeerde MBC-patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden na diagnose
|
18 maanden na diagnose
|
|
Gebruik van gezondheidszorg in verband met de ziekte in Roemenië
Tijdsspanne: 18 maanden na diagnose
|
18 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Hoofdonderzoeker: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .