Epidemiologia i leczenie raka piersi z przerzutami
29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Epidemiologia i leczenie raka piersi z przerzutami w Rumunii: retrospektywne badanie kohortowe
Jest to wieloośrodkowe, krajowe, retrospektywne badanie z przeglądem wykresów, które będzie oparte na gromadzeniu danych z elektronicznej lub papierowej dokumentacji medycznej z dostępnymi danymi dotyczącymi pacjentek, u których zdiagnozowano raka piersi z przerzutami.
Głównym celem tego badania jest dostarczenie dokładnego, opartego na dowodach naukowych opisu częstości progresji raka piersi z przerzutami i jego postępowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Epidemiologia i leczenie raka piersi z przerzutami w Rumunii: retrospektywne badanie kohortowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baia Mare, Rumunia
- Doina Coste Gherasim
-
Brasov, Rumunia
- Daniel Ciurescu
-
Bucharest, Rumunia
- Dana Lucia Stanculeanu
-
Bucharest, Rumunia
- Dragos Median
-
Bucharest, Rumunia
- Mircea Dediu
-
Bucharest, Rumunia
- Rodica Tudor
-
Cluj, Rumunia
- Alexandru Eniu
-
Cluj, Rumunia
- Gabriela Morar Bolba
-
Craiova, Rumunia
- Bena Sandra
-
Craiova, Rumunia
- Nelly Cherciu
-
Iasi, Rumunia
- Diana Petroiu
-
Targoviste, Rumunia
- Simona Angelescu
-
Timisoara, Rumunia
- Cristina Oprean
-
Timisoara, Rumunia
- Stefan Curescu
-
Vaslui, Rumunia
- Cristina Elen Pirau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami, wiek > 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18 lat i więcej Rozpoznanie raka piersi według kryteriów diagnostycznych ICD-10 z potwierdzonym przerzutem
- Diagnoza potwierdzona od 1 lipca 2010 do 30 czerwca 2011
- Pacjentka wyleczona z choroby w tym samym miejscu, w którym przeprowadzono ostateczną diagnozę MBC
Kryteria wyłączenia:
- Historia współistniejących lub innych pierwotnych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem wyleczonego raka skóry innego niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania progresji choroby w kohorcie pacjentów z nowo zdiagnozowanym MBC, de novo lub z progresją ze stadium bez przerzutów
Ramy czasowe: W 12 i 18 miesięcy po diagnozie
|
W 12 i 18 miesięcy po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynniki przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: W 12 i 18 miesięcy po diagnozie
|
W 12 i 18 miesięcy po diagnozie
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po diagnozie
|
W 18 miesięcy po diagnozie
|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po diagnozie
|
W 18 miesięcy po diagnozie
|
|
Kliniczna i patologiczna charakterystyka nowo zdiagnozowanych pacjentów z MBC
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po diagnozie
|
W 18 miesięcy po diagnozie
|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna i antropometryczna nowo zdiagnozowanych pacjentów z MBC
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po diagnozie
|
W 18 miesięcy po diagnozie
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związane z chorobą w Rumunii
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po diagnozie
|
W 18 miesięcy po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Główny śledczy: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .