Epidemiologie a léčba metastatického karcinomu prsu
29. ledna 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Epidemiologie a terapeutický management metastatického karcinomu prsu v Rumunsku: retrospektivní kohortová studie
Jedná se o multicentrickou národní retrospektivní studii s přehledem grafů, která bude založena na sběru dat z elektronických nebo papírových lékařských záznamů s dostupnými údaji o pacientkách s diagnózou metastatického karcinomu prsu.
Hlavním účelem této studie je poskytnout přesný a na důkazech podložený popis incidence progrese metastatického karcinomu prsu a jeho klinické léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Epidemiologie a terapeutický management metastatického karcinomu prsu v Rumunsku: retrospektivní kohortová studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baia Mare, Rumunsko
- Doina Coste Gherasim
-
Brasov, Rumunsko
- Daniel Ciurescu
-
Bucharest, Rumunsko
- Dana Lucia Stanculeanu
-
Bucharest, Rumunsko
- Dragos Median
-
Bucharest, Rumunsko
- Mircea Dediu
-
Bucharest, Rumunsko
- Rodica Tudor
-
Cluj, Rumunsko
- Alexandru Eniu
-
Cluj, Rumunsko
- Gabriela Morar Bolba
-
Craiova, Rumunsko
- Bena Sandra
-
Craiova, Rumunsko
- Nelly Cherciu
-
Iasi, Rumunsko
- Diana Petroiu
-
Targoviste, Rumunsko
- Simona Angelescu
-
Timisoara, Rumunsko
- Cristina Oprean
-
Timisoara, Rumunsko
- Stefan Curescu
-
Vaslui, Rumunsko
- Cristina Elen Pirau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s diagnózou metastatického karcinomu prsu, věk > 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 let a více Diagnostika rakoviny prsu podle diagnostických kritérií MKN-10 s potvrzenou metastázou
- Diagnóza potvrzena mezi 1. červencem 2010 - 30. červnem 2011
- Pacientka byla léčena pro své onemocnění ve stejném prostředí, kde byla provedena konečná diagnostika MBC
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza souběžných nebo jiných primárních malignit (kromě kurativní resekované nemelanomové rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky s diagnózou metastatického karcinomu prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra výskytu progrese onemocnění u kohorty pacientů nově diagnostikovaných s MBC, buď De Novo, nebo pacientů, kteří progredovali z nemetastatického stadia
Časové okno: 12 a 18 měsíců po diagnóze
|
12 a 18 měsíců po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: 12 a 18 měsíců po diagnóze
|
12 a 18 měsíců po diagnóze
|
|
Doba přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: 18 měsíců po diagnóze
|
18 měsíců po diagnóze
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: 18 měsíců po diagnóze
|
18 měsíců po diagnóze
|
|
Klinické a patologické charakteristiky nově diagnostikovaných pacientů s MBC
Časové okno: 18 měsíců po diagnóze
|
18 měsíců po diagnóze
|
|
Sociodemografické a antropometrické charakteristiky nově diagnostikovaných pacientů s MBC
Časové okno: 18 měsíců po diagnóze
|
18 měsíců po diagnóze
|
|
Využití zdravotní péče spojené s onemocněním v Rumunsku
Časové okno: 18 měsíců po diagnóze
|
18 měsíců po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
22. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .