Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og behandling av metastatisk brystkreft

29. januar 2014 oppdatert av: AstraZeneca

Epidemiologi og terapeutisk behandling av metastatisk brystkreft i Romania: En retrospektiv kohortstudie

Dette er en multisenter, nasjonal, retrospektiv kartvurderingsstudie som vil være basert på innsamling av data fra elektroniske eller papirbaserte journaler med tilgjengelige data om kvinnelige pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft. Hovedformålet med denne studien er å gi nøyaktig, evidensbasert beskrivelse av forekomsten av progresjon av metastatisk brystkreft og dens kliniske behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epidemiologi og terapeutisk behandling av metastatisk brystkreft i Romania: En retrospektiv kohortstudie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Doina Coste Gherasim
      • Brasov, Romania
        • Daniel Ciurescu
      • Bucharest, Romania
        • Dana Lucia Stanculeanu
      • Bucharest, Romania
        • Dragos Median
      • Bucharest, Romania
        • Mircea Dediu
      • Bucharest, Romania
        • Rodica Tudor
      • Cluj, Romania
        • Alexandru Eniu
      • Cluj, Romania
        • Gabriela Morar Bolba
      • Craiova, Romania
        • Bena Sandra
      • Craiova, Romania
        • Nelly Cherciu
      • Iasi, Romania
        • Diana Petroiu
      • Targoviste, Romania
        • Simona Angelescu
      • Timisoara, Romania
        • Cristina Oprean
      • Timisoara, Romania
        • Stefan Curescu
      • Vaslui, Romania
        • Cristina Elen Pirau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft, alder > 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne 18 år og over Diagnose av brystkreft i henhold til ICD-10 diagnostiske kriterier med bekreftet metastase
  • Bekreftet diagnose mellom 1. juli 2010 og 30. juni 2011
  • Kvinnelig pasient behandlet sykdommen sin i samme setting der den endelige diagnosen MBC ble utført

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med samtidige eller andre primære maligniteter (unntatt kurativt resekert ikke-melanom hudkreft eller in situ livmorhalskreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinnelige pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av sykdomsprogresjon i en kohort av pasienter som nylig er diagnostisert med MBC, enten De Novo eller har utviklet seg fra et ikke-metastatisk stadium
Tidsramme: 12 og 18 måneder etter diagnosen
12 og 18 måneder etter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) rater
Tidsramme: 12 og 18 måneder etter diagnosen
12 og 18 måneder etter diagnosen
Progresjonsfri overlevelsestid (PFS).
Tidsramme: 18 måneder etter diagnosen
18 måneder etter diagnosen
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: 18 måneder etter diagnosen
18 måneder etter diagnosen
De kliniske og patologiske egenskapene til nylig diagnostiserte MBC-pasienter
Tidsramme: 18 måneder etter diagnosen
18 måneder etter diagnosen
De sosiodemografiske og antropometriske egenskapene til nylig diagnostiserte MBC-pasienter
Tidsramme: 18 måneder etter diagnosen
18 måneder etter diagnosen
Utnyttelse av helsetjenester knyttet til sykdommen i Romania
Tidsramme: 18 måneder etter diagnosen
18 måneder etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
  • Hovedetterforsker: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-ORO-XXX-2012/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere