转移性乳腺癌的流行病学和管理
2014年1月29日 更新者：AstraZeneca
罗马尼亚转移性乳腺癌的流行病学和治疗管理：一项回顾性队列研究
这是一项多中心、全国性、回顾性图表审查研究，将基于从电子或纸质医疗记录中收集的数据以及诊断为转移性乳腺癌的女性患者的可用数据。
本研究的主要目的是对转移性乳腺癌进展的发生率及其临床管理提供准确的、基于证据的描述。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
罗马尼亚转移性乳腺癌的流行病学和治疗管理：一项回顾性队列研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baia Mare、罗马尼亚
- Doina Coste Gherasim
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Brasov、罗马尼亚
- Daniel Ciurescu
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Bucharest、罗马尼亚
- Dana Lucia Stanculeanu
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Bucharest、罗马尼亚
- Dragos Median
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Bucharest、罗马尼亚
- Mircea Dediu
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Bucharest、罗马尼亚
- Rodica Tudor
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Cluj、罗马尼亚
- Alexandru Eniu
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Cluj、罗马尼亚
- Gabriela Morar Bolba
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Craiova、罗马尼亚
- Bena Sandra
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Craiova、罗马尼亚
- Nelly Cherciu
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Iasi、罗马尼亚
- Diana Petroiu
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Targoviste、罗马尼亚
- Simona Angelescu
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Timisoara、罗马尼亚
- Cristina Oprean
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Timisoara、罗马尼亚
- Stefan Curescu
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Vaslui、罗马尼亚
- Cristina Elen Pirau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为转移性乳腺癌的女性患者，年龄 > 18 岁
描述
纳入标准：
- 18岁及以上女性 根据ICD-10诊断标准诊断为乳腺癌并确诊转移
- 2010年7月1日-2011年6月30日确诊
- 女性患者在最终诊断为 MBC 的同一环境中对她的疾病进行了管理
排除标准：
- 并发或其他原发性恶性肿瘤病史（治愈性切除的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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诊断为转移性乳腺癌的女性患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新诊断为 MBC 的一组患者中疾病进展的发生率，无论是 De Novo 还是从非转移阶段进展
大体时间：诊断后 12 个月和 18 个月
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诊断后 12 个月和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存 (PFS) 率
大体时间：诊断后 12 个月和 18 个月
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诊断后 12 个月和 18 个月
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无进展生存期（PFS）时间
大体时间：诊断后 18 个月
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诊断后 18 个月
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进展时间 (TTP)
大体时间：诊断后 18 个月
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诊断后 18 个月
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初诊MBC患者的临床病理特征
大体时间：诊断后 18 个月
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诊断后 18 个月
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新诊断 MBC 患者的社会人口学和人体测量学特征
大体时间：诊断后 18 个月
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诊断后 18 个月
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罗马尼亚与该疾病相关的医疗保健利用
大体时间：诊断后 18 个月
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诊断后 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN、Bucharest Institute of Oncology
- 首席研究员：Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN、Cluj Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月18日
首次发布 (估计)
2012年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月29日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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