Épidémiologie et prise en charge du cancer du sein métastatique
29 janvier 2014 mis à jour par: AstraZeneca
Épidémiologie et prise en charge thérapeutique du cancer du sein métastatique en Roumanie : une étude de cohorte rétrospective
Il s'agit d'une étude multicentrique, nationale et rétrospective d'examen de dossiers qui sera basée sur la collecte de données à partir de dossiers médicaux électroniques ou papier avec des données disponibles sur des patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique.
L'objectif principal de cette étude est de fournir une description précise et fondée sur des preuves de l'incidence de la progression du cancer du sein métastatique et de sa prise en charge clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Épidémiologie et prise en charge thérapeutique du cancer du sein métastatique en Roumanie : une étude de cohorte rétrospective
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baia Mare, Roumanie
- Doina Coste Gherasim
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Brasov, Roumanie
- Daniel Ciurescu
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Bucharest, Roumanie
- Dana Lucia Stanculeanu
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Bucharest, Roumanie
- Dragos Median
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Bucharest, Roumanie
- Mircea Dediu
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Bucharest, Roumanie
- Rodica Tudor
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Cluj, Roumanie
- Alexandru Eniu
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Cluj, Roumanie
- Gabriela Morar Bolba
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Craiova, Roumanie
- Bena Sandra
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Craiova, Roumanie
- Nelly Cherciu
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Iasi, Roumanie
- Diana Petroiu
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Targoviste, Roumanie
- Simona Angelescu
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Timisoara, Roumanie
- Cristina Oprean
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Timisoara, Roumanie
- Stefan Curescu
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Vaslui, Roumanie
- Cristina Elen Pirau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique, âge > 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 ans et plus Diagnostic de cancer du sein selon les critères diagnostiques de la CIM-10 avec métastase confirmée
- Diagnostic confirmé entre le 1er juillet 2010 et le 30 juin 2011
- Patiente prise en charge pour sa maladie dans le même établissement où le diagnostic final de MBC a été effectué
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignités concomitantes ou d'autres tumeurs malignes primitives (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer du col de l'utérus in situ)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux d'incidence de la progression de la maladie dans une cohorte de patients nouvellement diagnostiqués avec un CSM, soit de novo, soit ayant progressé à partir d'un stade non métastatique
Délai: A 12 et 18 mois après le diagnostic
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A 12 et 18 mois après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les taux de survie sans progression (PFS)
Délai: A 12 et 18 mois après le diagnostic
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A 12 et 18 mois après le diagnostic
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Le temps de survie sans progression (PFS)
Délai: A 18 mois après le diagnostic
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A 18 mois après le diagnostic
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Temps de progression (TTP)
Délai: A 18 mois après le diagnostic
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A 18 mois après le diagnostic
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Les caractéristiques cliniques et pathologiques des patients nouvellement diagnostiqués MBC
Délai: A 18 mois après le diagnostic
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A 18 mois après le diagnostic
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Les caractéristiques sociodémographiques et anthropométriques des patients MBC nouvellement diagnostiqués
Délai: A 18 mois après le diagnostic
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A 18 mois après le diagnostic
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Utilisation des soins de santé associée à la maladie en Roumanie
Délai: A 18 mois après le diagnostic
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A 18 mois après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Chercheur principal: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .