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전이성 유방암의 역학 및 관리

2014년 1월 29일 업데이트: AstraZeneca

루마니아 전이성 유방암의 역학 및 치료 관리: 후향적 코호트 연구

이것은 전이성 유방암으로 진단받은 여성 환자에 대한 이용 가능한 데이터와 함께 전자 또는 종이 기반 의료 기록의 데이터 수집을 기반으로 하는 다기관, 국가, 후향적 차트 검토 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 전이성 유방암의 진행 및 임상 관리에 대한 정확한 근거 기반 기술을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암 Nos 전이성 재발

상세 설명

루마니아 전이성 유방암의 역학과 치료적 관리: 후향적 코호트 연구

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

루마니아
- - Baia Mare, 루마니아
    - Doina Coste Gherasim
  - Brasov, 루마니아
    - Daniel Ciurescu
  - Bucharest, 루마니아
    - Dana Lucia Stanculeanu
  - Bucharest, 루마니아
    - Dragos Median
  - Bucharest, 루마니아
    - Mircea Dediu
  - Bucharest, 루마니아
    - Rodica Tudor
  - Cluj, 루마니아
    - Alexandru Eniu
  - Cluj, 루마니아
    - Gabriela Morar Bolba
  - Craiova, 루마니아
    - Bena Sandra
  - Craiova, 루마니아
    - Nelly Cherciu
  - Iasi, 루마니아
    - Diana Petroiu
  - Targoviste, 루마니아
    - Simona Angelescu
  - Timisoara, 루마니아
    - Cristina Oprean
  - Timisoara, 루마니아
    - Stefan Curescu
  - Vaslui, 루마니아
    - Cristina Elen Pirau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 유방암 진단을 받은 여성 환자, 연령 > 18세

설명

포함 기준:

18세 이상 여성 ICD-10 진단기준에 따른 전이가 확인된 유방암 진단
2010년 7월 1일 - 2011년 6월 30일 사이에 확인된 진단
여성 환자는 MBC의 최종 진단이 수행된 동일한 설정에서 그녀의 질병을 관리했습니다.

제외 기준:

동시 또는 기타 원발성 악성 종양의 병력(근치적으로 절제된 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
전이성 유방암 진단을 받은 여성 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
De Novo 또는 비전이성 단계에서 진행된 MBC로 새로 진단된 환자 코호트에서 질병 진행 발생률 기간: 진단 후 12개월 및 18개월에	진단 후 12개월 및 18개월에

2차 결과 측정

결과 측정	기간
무진행생존율(PFS) 기간: 진단 후 12개월 및 18개월에	진단 후 12개월 및 18개월에
무진행 생존(PFS) 시간 기간: 진단 후 18개월에	진단 후 18개월에
진행 시간(TTP) 기간: 진단 후 18개월에	진단 후 18개월에
새로 진단된 MBC 환자의 임상 및 병리학적 특성 기간: 진단 후 18개월에	진단 후 18개월에
새로 진단된 MBC 환자의 사회인구학적 및 인체학적 특성 기간: 진단 후 18개월에	진단 후 18개월에
루마니아의 질병과 관련된 의료 이용 기간: 진단 후 18개월에	진단 후 18개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

수석 연구원: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
수석 연구원: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출