Epidemiología y manejo del cáncer de mama metastásico
29 de enero de 2014 actualizado por: AstraZeneca
Epidemiología y manejo terapéutico del cáncer de mama metastásico en Rumania: un estudio de cohorte retrospectivo
Este es un estudio multicéntrico, nacional, retrospectivo de revisión de historias clínicas que se basará en la recopilación de datos de registros médicos electrónicos o en papel con datos disponibles sobre pacientes mujeres diagnosticadas con cáncer de mama metastásico.
El objetivo principal de este estudio es proporcionar una descripción precisa basada en la evidencia sobre la incidencia de la progresión del cáncer de mama metastásico y su manejo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Epidemiología y manejo terapéutico del cáncer de mama metastásico en Rumania: un estudio de cohorte retrospectivo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baia Mare, Rumania
- Doina Coste Gherasim
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Brasov, Rumania
- Daniel Ciurescu
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Bucharest, Rumania
- Dana Lucia Stanculeanu
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Bucharest, Rumania
- Dragos Median
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Bucharest, Rumania
- Mircea Dediu
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Bucharest, Rumania
- Rodica Tudor
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Cluj, Rumania
- Alexandru Eniu
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Cluj, Rumania
- Gabriela Morar Bolba
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Craiova, Rumania
- Bena Sandra
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Craiova, Rumania
- Nelly Cherciu
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Iasi, Rumania
- Diana Petroiu
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Targoviste, Rumania
- Simona Angelescu
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Timisoara, Rumania
- Cristina Oprean
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Timisoara, Rumania
- Stefan Curescu
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Vaslui, Rumania
- Cristina Elen Pirau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres diagnosticadas con cáncer de mama metastásico, edad > 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 años o más Diagnóstico de cáncer de mama según los criterios diagnósticos de la CIE-10 con metástasis confirmada
- Diagnóstico confirmado entre el 1 de julio de 2010 y el 30 de junio de 2011
- Paciente mujer manejada por su enfermedad en el mismo lugar donde se realizó el diagnóstico final de CMM
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de neoplasias malignas concurrentes u otras primarias (excepto cáncer de piel no melanoma resecado de forma curativa o cáncer de cuello uterino in situ)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes mujeres diagnosticadas con cáncer de mama metastásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de incidencia de progresión de la enfermedad en una cohorte de pacientes recién diagnosticados con CMM, ya sea de novo o que hayan progresado desde una etapa no metastásica
Periodo de tiempo: A los 12 y 18 meses del diagnóstico
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A los 12 y 18 meses del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las tasas de supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: A los 12 y 18 meses del diagnóstico
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A los 12 y 18 meses del diagnóstico
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El tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: A los 18 meses del diagnóstico
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A los 18 meses del diagnóstico
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Tiempo hasta la progresión (TTP)
Periodo de tiempo: A los 18 meses del diagnóstico
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A los 18 meses del diagnóstico
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Las características clínicas y patológicas de los pacientes con CMM recién diagnosticados
Periodo de tiempo: A los 18 meses del diagnóstico
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A los 18 meses del diagnóstico
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Las características sociodemográficas y antropométricas de los pacientes con CMM recién diagnosticados
Periodo de tiempo: A los 18 meses del diagnóstico
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A los 18 meses del diagnóstico
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Utilización de la asistencia sanitaria asociada a la enfermedad en Rumanía
Periodo de tiempo: A los 18 meses del diagnóstico
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A los 18 meses del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Investigador principal: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .