Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og behandling af metastatisk brystkræft

29. januar 2014 opdateret af: AstraZeneca

Epidemiologi og terapeutisk behandling af metastatisk brystkræft i Rumænien: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Dette er et multicenter, nationalt, retrospektivt diagram-review-studie, der vil være baseret på indsamling af data fra elektroniske eller papirbaserede lægejournaler med tilgængelige data om kvindelige patienter diagnosticeret med metastaserende brystkræft. Hovedformålet med denne undersøgelse er at give nøjagtig, evidensbaseret beskrivelse af forekomsten af ​​progression af metastatisk brystkræft og dens kliniske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologi og terapeutisk behandling af metastatisk brystkræft i Rumænien: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien
        • Doina Coste Gherasim
      • Brasov, Rumænien
        • Daniel Ciurescu
      • Bucharest, Rumænien
        • Dana Lucia Stanculeanu
      • Bucharest, Rumænien
        • Dragos Median
      • Bucharest, Rumænien
        • Mircea Dediu
      • Bucharest, Rumænien
        • Rodica Tudor
      • Cluj, Rumænien
        • Alexandru Eniu
      • Cluj, Rumænien
        • Gabriela Morar Bolba
      • Craiova, Rumænien
        • Bena Sandra
      • Craiova, Rumænien
        • Nelly Cherciu
      • Iasi, Rumænien
        • Diana Petroiu
      • Targoviste, Rumænien
        • Simona Angelescu
      • Timisoara, Rumænien
        • Cristina Oprean
      • Timisoara, Rumænien
        • Stefan Curescu
      • Vaslui, Rumænien
        • Cristina Elen Pirau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter diagnosticeret med metastatisk brystcancer, alder > 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på 18 år og derover Diagnosticering af brystkræft i henhold til ICD-10 diagnostiske kriterier med bekræftet metastase
  • Bekræftet diagnose mellem 1. juli 2010 - 30. juni 2011
  • Kvindelig patient behandlede sin sygdom ved samme indstilling, hvor den endelige diagnose af MBC blev udført

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med samtidige eller andre primære maligniteter (undtagen kurativt resekeret ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvindelige patienter diagnosticeret med metastatisk brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​progression af sygdom i en kohorte af patienter, der er nyligt diagnosticeret med MBC, enten De Novo eller har udviklet sig fra et ikke-metastatisk stadium
Tidsramme: 12 og 18 måneder efter diagnosen
12 og 18 måneder efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) rater
Tidsramme: 12 og 18 måneder efter diagnosen
12 og 18 måneder efter diagnosen
Progressionsfri overlevelsestid (PFS).
Tidsramme: 18 måneder efter diagnosen
18 måneder efter diagnosen
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: 18 måneder efter diagnosen
18 måneder efter diagnosen
De kliniske og patologiske karakteristika for nyligt diagnosticerede MBC-patienter
Tidsramme: 18 måneder efter diagnosen
18 måneder efter diagnosen
De sociodemografiske og antropometriske karakteristika for nyligt diagnosticerede MBC-patienter
Tidsramme: 18 måneder efter diagnosen
18 måneder efter diagnosen
Udnyttelse af sundhedspleje forbundet med sygdommen i Rumænien
Tidsramme: 18 måneder efter diagnosen
18 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
  • Ledende efterforsker: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-ORO-XXX-2012/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft Nos metastatisk tilbagevendende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner