Epidemiologie und Management von metastasiertem Brustkrebs
29. Januar 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
Epidemiologie und therapeutisches Management von metastasiertem Brustkrebs in Rumänien: Eine retrospektive Kohortenstudie
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, nationale, retrospektive Chart-Review-Studie, die auf der Sammlung von Daten aus elektronischen oder papierbasierten Krankenakten mit verfügbaren Daten zu weiblichen Patienten mit diagnostiziertem metastasiertem Brustkrebs basiert.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, eine genaue, evidenzbasierte Beschreibung der Inzidenz der Progression von metastasiertem Brustkrebs und seiner klinischen Behandlung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologie und therapeutisches Management von metastasiertem Brustkrebs in Rumänien: Eine retrospektive Kohortenstudie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baia Mare, Rumänien
- Doina Coste Gherasim
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Brasov, Rumänien
- Daniel Ciurescu
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Bucharest, Rumänien
- Dana Lucia Stanculeanu
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Bucharest, Rumänien
- Dragos Median
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Bucharest, Rumänien
- Mircea Dediu
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Bucharest, Rumänien
- Rodica Tudor
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Cluj, Rumänien
- Alexandru Eniu
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Cluj, Rumänien
- Gabriela Morar Bolba
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Craiova, Rumänien
- Bena Sandra
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Craiova, Rumänien
- Nelly Cherciu
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Iasi, Rumänien
- Diana Petroiu
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Targoviste, Rumänien
- Simona Angelescu
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Timisoara, Rumänien
- Cristina Oprean
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Timisoara, Rumänien
- Stefan Curescu
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Vaslui, Rumänien
- Cristina Elen Pirau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde, Alter > 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau ab 18 Jahren. Diagnose von Brustkrebs gemäß ICD-10-Diagnosekriterien mit bestätigter Metastasierung
- Bestätigte Diagnose zwischen dem 1. Juli 2010 und dem 30. Juni 2011
- Eine Patientin konnte ihre Krankheit im gleichen Umfeld bewältigen, in dem auch die endgültige Diagnose des MBC gestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von gleichzeitigen oder anderen primären bösartigen Erkrankungen (außer kurativ reseziertem nicht-melanozytärem Hautkrebs oder in situ-Gebärmutterhalskrebs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bei Patientinnen wurde metastasierter Brustkrebs diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inzidenzrate der Krankheitsprogression in einer Kohorte von Patienten mit neu diagnostiziertem MBC, entweder De Novo oder im fortgeschrittenen Stadium ohne Metastasierung
Zeitfenster: 12 und 18 Monate nach der Diagnose
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12 und 18 Monate nach der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die progressionsfreien Überlebensraten (PFS).
Zeitfenster: 12 und 18 Monate nach der Diagnose
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12 und 18 Monate nach der Diagnose
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Die progressionsfreie Überlebenszeit (PFS).
Zeitfenster: 18 Monate nach der Diagnose
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18 Monate nach der Diagnose
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Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Diagnose
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18 Monate nach der Diagnose
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Die klinischen und pathologischen Merkmale neu diagnostizierter MBC-Patienten
Zeitfenster: 18 Monate nach der Diagnose
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18 Monate nach der Diagnose
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Die soziodemografischen und anthropometrischen Merkmale neu diagnostizierter MBC-Patienten
Zeitfenster: 18 Monate nach der Diagnose
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18 Monate nach der Diagnose
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit der Krankheit in Rumänien
Zeitfenster: 18 Monate nach der Diagnose
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18 Monate nach der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Hauptermittler: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-ORO-XXX-2012/1
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