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Epidemiologia e gestione del carcinoma mammario metastatico

29 gennaio 2014 aggiornato da: AstraZeneca

Epidemiologia e gestione terapeutica del carcinoma mammario metastatico in Romania: uno studio di coorte retrospettivo

Questo è uno studio multicentrico, nazionale, retrospettivo di revisione dei grafici che si baserà sulla raccolta di dati da cartelle cliniche elettroniche o cartacee con dati disponibili su pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma mammario metastatico. Lo scopo principale di questo studio è fornire una descrizione accurata e basata sull'evidenza dell'incidenza della progressione del carcinoma mammario metastatico e della sua gestione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Epidemiologia e gestione terapeutica del carcinoma mammario metastatico in Romania: uno studio di coorte retrospettivo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Doina Coste Gherasim
      • Brasov, Romania
        • Daniel Ciurescu
      • Bucharest, Romania
        • Dana Lucia Stanculeanu
      • Bucharest, Romania
        • Dragos Median
      • Bucharest, Romania
        • Mircea Dediu
      • Bucharest, Romania
        • Rodica Tudor
      • Cluj, Romania
        • Alexandru Eniu
      • Cluj, Romania
        • Gabriela Morar Bolba
      • Craiova, Romania
        • Bena Sandra
      • Craiova, Romania
        • Nelly Cherciu
      • Iasi, Romania
        • Diana Petroiu
      • Targoviste, Romania
        • Simona Angelescu
      • Timisoara, Romania
        • Cristina Oprean
      • Timisoara, Romania
        • Stefan Curescu
      • Vaslui, Romania
        • Cristina Elen Pirau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma mammario metastatico, età > 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni Diagnosi di carcinoma mammario secondo i criteri diagnostici ICD-10 con metastasi confermate
  • Diagnosi confermata tra il 1 luglio 2010 e il 30 giugno 2011
  • Paziente di sesso femminile gestita per la sua malattia nello stesso ambiente in cui è stata eseguita la diagnosi finale di MBC

Criteri di esclusione:

  • Storia di tumori maligni primari concomitanti o di altro tipo (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma resecato curativamente o del cancro cervicale in situ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma mammario metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza della progressione della malattia in una coorte di pazienti con nuova diagnosi di MBC, De Novo o con progressione da uno stadio non metastatico
Lasso di tempo: A 12 e 18 mesi dalla diagnosi
A 12 e 18 mesi dalla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Lasso di tempo: A 12 e 18 mesi dalla diagnosi
A 12 e 18 mesi dalla diagnosi
Il tempo di sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Lasso di tempo: A 18 mesi dalla diagnosi
A 18 mesi dalla diagnosi
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: A 18 mesi dalla diagnosi
A 18 mesi dalla diagnosi
Le caratteristiche cliniche e patologiche dei pazienti con MBC di nuova diagnosi
Lasso di tempo: A 18 mesi dalla diagnosi
A 18 mesi dalla diagnosi
Le caratteristiche socio-demografiche e antropometriche dei pazienti con MBC di nuova diagnosi
Lasso di tempo: A 18 mesi dalla diagnosi
A 18 mesi dalla diagnosi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria associata alla malattia in Romania
Lasso di tempo: A 18 mesi dalla diagnosi
A 18 mesi dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
  • Investigatore principale: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-ORO-XXX-2012/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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