Metastaattisen rintasyövän epidemiologia ja hoito
keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Metastaattisen rintasyövän epidemiologia ja terapeuttinen hoito Romaniassa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä on monikeskus, kansallinen, retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka perustuu tietojen keräämiseen sähköisistä tai paperipohjaisista potilaskertomuksista, jotka sisältävät saatavilla olevia tietoja naispotilaista, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarjota tarkka, näyttöön perustuva kuvaus metastaattisen rintasyövän etenemisen ilmaantuvuudesta ja sen kliinisestä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Metastaattisen rintasyövän epidemiologia ja terapeuttinen hoito Romaniassa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baia Mare, Romania
- Doina Coste Gherasim
-
Brasov, Romania
- Daniel Ciurescu
-
Bucharest, Romania
- Dana Lucia Stanculeanu
-
Bucharest, Romania
- Dragos Median
-
Bucharest, Romania
- Mircea Dediu
-
Bucharest, Romania
- Rodica Tudor
-
Cluj, Romania
- Alexandru Eniu
-
Cluj, Romania
- Gabriela Morar Bolba
-
Craiova, Romania
- Bena Sandra
-
Craiova, Romania
- Nelly Cherciu
-
Iasi, Romania
- Diana Petroiu
-
Targoviste, Romania
- Simona Angelescu
-
Timisoara, Romania
- Cristina Oprean
-
Timisoara, Romania
- Stefan Curescu
-
Vaslui, Romania
- Cristina Elen Pirau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä, ikä > 18 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset Rintasyövän diagnoosi ICD-10:n diagnostisten kriteerien mukaan ja metastasoitunut
- Vahvistettu diagnoosi 1.7.2010-30.6.2011
- Naispotilas selviytyi sairaudestaan samassa ympäristössä, jossa lopullinen MBC-diagnoosi tehtiin
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset tai muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi parantavasti leikattu ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naispotilaat, joilla oli metastaattinen rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudin etenemisen ilmaantuvuus potilaiden kohortissa, joilla on äskettäin diagnosoitu MBC, joko De Novo tai jotka ovat edenneet ei-metastaattisesta vaiheesta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
12 ja 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) -luvut
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
12 ja 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
|
Progression vapaa eloonjäämisaika (PFS).
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
|
Äskettäin diagnosoitujen MBC-potilaiden kliiniset ja patologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
|
Äskettäin diagnosoitujen MBC-potilaiden sosio-demografiset ja antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
|
Tautiin liittyvä terveydenhuollon käyttö Romaniassa
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
18 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dediu Mrcea, SENIOR PHYSICIAN, Bucharest Institute of Oncology
- Päätutkija: Alexandru Eniu, SENIOR PHYSICIAN, Cluj Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-ORO-XXX-2012/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .