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硝酸塩、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、運動

2014年10月2日 更新者：NIHR Exeter Clinical Research Facility

軽度から中等度の COPD 患者における中強度の運動の酸素消費量と機能的能力に対する食事性硝酸塩補給の効果

中程度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、通常、運動能力が低下しています。 これは、肺が損傷を受け、呼吸仕事量が増加したためです。 一部の患者では、運動能力が低下し、洗濯や着替えなどの日常生活の単純な動作でさえ困難になる場合があります。

健康な若者の最近の調査結果は、ビートルートジュースの形で食事中の硝酸塩の量を増やすと、運動能力が向上することを示唆しています. サイクリングに関する研究では、食事中の硝酸塩の摂取量を増やすと、同じレベルの運動を行うのに必要な酸素が少なくなることが示されています。 硝酸塩 (ビーツに豊富に含まれる) は体内で一酸化窒素 (NO) に変換されることが知られています。この物質は血流を増加させ、筋肉細胞内のエネルギー生成メカニズムに影響を与える可能性があります。 最近のエキサイティングな発見は、そのような食事性硝酸塩の補給が、健康な個人の中程度の強度の運動（ウォーキング）を完了するのに必要な酸素の量を減らすように見えるということです. この研究の目的は、そのような効果が COPD 患者に見られるかどうかを確認することです。 これが事実である場合、比較的安価で広く入手可能な自然食品の栄養補助食品を一定期間摂取することで、患者が日常生活を送る能力が向上し、最終的に生活の質が向上する可能性があることを示唆している可能性があります.

研究者がCOPD患者の運動能力に対する食事性硝酸塩補給の効果を理解するのを助けるために、研究者は軽度から中等度の疾患を持つ15人を募集します. 彼らは、3 つの別々の機会に一連の要求の厳しい運動テストを完了します。 ある場合には、彼らはテストに至るまでに硝酸塩が豊富なビーツジュースのコースを持っていたでしょう. 研究者は、血圧、血液中の硝酸塩と亜硝酸塩のレベル、酸素摂取量、機能的能力を検査中に監視し、硝酸塩摂取量の増加の結果として発生した可能性のある影響を評価できるようにします.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Devon
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の COPD (FEV1 予測値 30%-80%)
  • 40～75歳の間
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • コントロール不良の高血圧（収縮期血圧＞160mmHg、拡張期血圧＞100mmHg）
  • 有機硝酸塩、ニコランジル、抗生物質による定期的な治療。
  • 現在の喫煙者 (過去 3 か月以内に喫煙したことがある)
  • 慢性腎臓病（ステージ4以下）
  • データの解釈と安全性を妨げる、またはサイクリングのエクササイズを困難、制限、または不快にする可能性のあるその他の重大な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：COPD
ダイエットサプリメント：ビートルート
他の名前：
  • James Whites Drinks ビートルート スポーツ ショット
ダイエットサプリメント：ビーツプラセボ
他の名前：
  • James Whites Drinks ビートルート スポーツ ショット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中強度のサイクリング運動の酸素消費量
時間枠：最長2ヶ月間で2回
硝酸塩が中程度の強度の運動の O2 コストを削減するかどうか。
最長2ヶ月間で2回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一回呼吸の肺拡散能力
時間枠：スクリーニングで一度。つまり、10 秒間続く 1 日 (以前は慣れ親しんだだけだったはずです)
スクリーニングで一度。つまり、10 秒間続く 1 日 (以前は慣れ親しんだだけだったはずです)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
6-Minute Walking Test (6MWT) によって測定される機能的能力
時間枠：最長2ヶ月間で2回
最長2ヶ月間で2回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NIHR Exeter Clinical Research Facility

協力者

Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Nigel Benjamin, Professor、Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月2日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (その他の助成金/資金番号：Torbay Medical Research Fund)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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