- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01712386
Nitrate, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et exercice
Les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur le coût en oxygène de l'exercice d'intensité modérée et sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MPOC légère à modérée
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée ont généralement une capacité d'exercice réduite. C'est parce que leurs poumons sont endommagés et à cause d'un travail respiratoire accru. Chez certains patients, la capacité d'exercice est réduite à un niveau tel que même de simples activités de la vie quotidienne, telles que se laver et s'habiller, peuvent représenter un défi.
Des découvertes récentes chez des jeunes en bonne santé suggèrent que l'augmentation de la quantité de nitrate dans notre alimentation sous forme de jus de betterave peut améliorer la capacité à faire de l'exercice. Des études impliquant le cyclisme ont montré que moins d'oxygène est nécessaire pour effectuer le même niveau d'exercice après avoir pris plus de nitrate dans l'alimentation. Le nitrate (présent en abondance dans la betterave) est connu pour être converti dans le corps en oxyde nitrique (NO), une substance qui augmente le flux sanguin et peut affecter les mécanismes de production d'énergie à l'intérieur des cellules musculaires. Une découverte intéressante récente est qu'une telle supplémentation alimentaire en nitrate semble réduire la quantité d'oxygène nécessaire pour effectuer un exercice d'intensité modérée (marche) chez les individus en bonne santé. C'est le but de cette étude de voir si de tels effets pourraient être observés chez les patients atteints de MPOC. Si tel est effectivement le cas, cela peut suggérer qu'une période de supplémentation alimentaire d'un produit alimentaire naturel relativement bon marché, largement disponible et peut améliorer la capacité des patients à accomplir les tâches quotidiennes et, en fin de compte, améliorer leur qualité de vie.
Pour aider les chercheurs à comprendre les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la capacité à faire de l'exercice chez les patients atteints de MPOC, les chercheurs recruteront 15 personnes atteintes d'une maladie légère à modérée. Ils effectueront une série de tests d'effort peu exigeants à trois reprises. À une occasion, ils auront eu un cours de jus de betterave riche en nitrate avant les tests, et à l'autre occasion, ils auront eu un cours de jus de betterave sans nitrate. Les enquêteurs surveilleront la pression artérielle, les niveaux de nitrate et de nitrite dans le sang, l'absorption d'oxygène et la capacité fonctionnelle au cours des tests, ce qui nous permettra d'évaluer les effets qui auraient pu se produire à la suite d'une augmentation de l'apport en nitrate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO légère à modérée (VEMS 30 % à 80 % des valeurs prédites)
- Entre 40 et 75 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée (TA systolique > 160 mmHg, diastolique > 100 mmHg)
- Thérapie régulière avec des nitrates organiques, du nicorandil et des antibiotiques.
- Fumeur actuel (Ai fumé au cours des 3 derniers mois)
- Maladie rénale chronique (stade 4 ou pire)
- Toute autre condition médicale grave qui interférerait avec l'interprétation des données et la sécurité ou qui pourrait rendre l'exercice du vélo difficile, limité ou inconfortable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: MPOC
|
Autres noms:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coût en O2 d'un exercice cycliste d'intensité modérée
Délai: 2 fois sur une période de 2 mois maximum
|
si le nitrate réduit le coût en O2 de l'exercice d'intensité modérée.
|
2 fois sur une période de 2 mois maximum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Capacité de diffusion pulmonaire en une seule respiration
Délai: Une fois à la projection. c'est-à-dire sur une journée qui durera 10 secondes (avant cela n'aurait dû être qu'à la familiarisation)
|
Une fois à la projection. c'est-à-dire sur une journée qui durera 10 secondes (avant cela n'aurait dû être qu'à la familiarisation)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Capacité fonctionnelle mesurée par un test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 2 fois sur une période de 2 mois maximum
|
2 fois sur une période de 2 mois maximum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/SW/0327
- PC/jse (Autre subvention/numéro de financement: Torbay Medical Research Fund)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne