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Nitrate, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et exercice

2 octobre 2014 mis à jour par: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur le coût en oxygène de l'exercice d'intensité modérée et sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MPOC légère à modérée

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée ont généralement une capacité d'exercice réduite. C'est parce que leurs poumons sont endommagés et à cause d'un travail respiratoire accru. Chez certains patients, la capacité d'exercice est réduite à un niveau tel que même de simples activités de la vie quotidienne, telles que se laver et s'habiller, peuvent représenter un défi.

Des découvertes récentes chez des jeunes en bonne santé suggèrent que l'augmentation de la quantité de nitrate dans notre alimentation sous forme de jus de betterave peut améliorer la capacité à faire de l'exercice. Des études impliquant le cyclisme ont montré que moins d'oxygène est nécessaire pour effectuer le même niveau d'exercice après avoir pris plus de nitrate dans l'alimentation. Le nitrate (présent en abondance dans la betterave) est connu pour être converti dans le corps en oxyde nitrique (NO), une substance qui augmente le flux sanguin et peut affecter les mécanismes de production d'énergie à l'intérieur des cellules musculaires. Une découverte intéressante récente est qu'une telle supplémentation alimentaire en nitrate semble réduire la quantité d'oxygène nécessaire pour effectuer un exercice d'intensité modérée (marche) chez les individus en bonne santé. C'est le but de cette étude de voir si de tels effets pourraient être observés chez les patients atteints de MPOC. Si tel est effectivement le cas, cela peut suggérer qu'une période de supplémentation alimentaire d'un produit alimentaire naturel relativement bon marché, largement disponible et peut améliorer la capacité des patients à accomplir les tâches quotidiennes et, en fin de compte, améliorer leur qualité de vie.

Pour aider les chercheurs à comprendre les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la capacité à faire de l'exercice chez les patients atteints de MPOC, les chercheurs recruteront 15 personnes atteintes d'une maladie légère à modérée. Ils effectueront une série de tests d'effort peu exigeants à trois reprises. À une occasion, ils auront eu un cours de jus de betterave riche en nitrate avant les tests, et à l'autre occasion, ils auront eu un cours de jus de betterave sans nitrate. Les enquêteurs surveilleront la pression artérielle, les niveaux de nitrate et de nitrite dans le sang, l'absorption d'oxygène et la capacité fonctionnelle au cours des tests, ce qui nous permettra d'évaluer les effets qui auraient pu se produire à la suite d'une augmentation de l'apport en nitrate.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO légère à modérée (VEMS 30 % à 80 % des valeurs prédites)
  • Entre 40 et 75 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée (TA systolique > 160 mmHg, diastolique > 100 mmHg)
  • Thérapie régulière avec des nitrates organiques, du nicorandil et des antibiotiques.
  • Fumeur actuel (Ai fumé au cours des 3 derniers mois)
  • Maladie rénale chronique (stade 4 ou pire)
  • Toute autre condition médicale grave qui interférerait avec l'interprétation des données et la sécurité ou qui pourrait rendre l'exercice du vélo difficile, limité ou inconfortable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPOC
Autres noms:
  • James Whites Drinks betterave coup de sport
Autres noms:
  • James Whites Drinks betterave coup de sport

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût en O2 d'un exercice cycliste d'intensité modérée
Délai: 2 fois sur une période de 2 mois maximum
si le nitrate réduit le coût en O2 de l'exercice d'intensité modérée.
2 fois sur une période de 2 mois maximum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Capacité de diffusion pulmonaire en une seule respiration
Délai: Une fois à la projection. c'est-à-dire sur une journée qui durera 10 secondes (avant cela n'aurait dû être qu'à la familiarisation)
Une fois à la projection. c'est-à-dire sur une journée qui durera 10 secondes (avant cela n'aurait dû être qu'à la familiarisation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Capacité fonctionnelle mesurée par un test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 2 fois sur une période de 2 mois maximum
2 fois sur une période de 2 mois maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2012

Première publication (Estimation)

23 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Autre subvention/numéro de financement: Torbay Medical Research Fund)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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