- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01712386
Нитраты, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и физические упражнения
Влияние пищевых добавок нитратов на затраты кислорода при упражнениях средней интенсивности и функциональные возможности у пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней степени тяжести обычно имеют сниженную переносимость физической нагрузки. Это происходит из-за повреждения легких и из-за повышенной работы дыхания. У некоторых пациентов способность к физическим нагрузкам снижена до такого уровня, что даже простые повседневные действия, такие как умывание и одевание, могут вызывать затруднения.
Недавние исследования здоровых молодых людей показывают, что увеличение количества нитратов в нашем рационе в виде свекольного сока может улучшить способность к физическим упражнениям. Исследования, связанные с ездой на велосипеде, показали, что для выполнения того же уровня упражнений требуется меньше кислорода после увеличения количества нитратов в рационе. Известно, что нитраты (в изобилии содержащиеся в свекле) превращаются в организме в оксид азота (NO), вещество, которое увеличивает кровоток и может влиять на механизмы выработки энергии внутри мышечных клеток. Недавнее интересное открытие состоит в том, что такие добавки с пищевыми нитратами, по-видимому, уменьшают количество кислорода, необходимого для выполнения упражнений умеренной интенсивности (ходьбы) у здоровых людей. Целью данного исследования является выяснить, могут ли такие эффекты наблюдаться у пациентов с ХОБЛ. Если это действительно так, то можно предположить, что период приема в пищу относительно дешевого, широко доступного и натурального пищевого продукта может улучшить способность пациентов выполнять повседневные задачи и, в конечном итоге, улучшить качество их жизни.
Чтобы помочь исследователям понять влияние пищевых добавок нитратов на способность пациентов с ХОБЛ к физическим упражнениям, исследователи наберут 15 человек с заболеванием легкой и средней степени тяжести. Они выполнят серию нетребовательных упражнений в трех разных случаях. В одном случае им будет назначен курс богатого нитратами свекольного сока перед тестами, а в другом случае им будет назначен курс свекольного сока с удаленными нитратами. Исследователи будут контролировать артериальное давление, уровни нитратов и нитритов в крови, потребление кислорода и функциональные возможности во время тестов, что позволит нам оценить любые эффекты, которые могли возникнуть в результате повышенного потребления нитратов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Легкая-умеренная ХОБЛ (ОФВ1 30%-80% от ожидаемых значений)
- В возрасте 40-75 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 160 мм рт. ст., диастолическое > 100 мм рт. ст.)
- Регулярная терапия органическими нитратами, никорандилом и антибиотиками.
- Текущий курильщик (курил в течение последних 3 месяцев)
- Хроническая болезнь почек (стадия 4 или хуже)
- Любое другое серьезное заболевание, которое может помешать интерпретации данных и безопасности или может затруднить, ограничить или причинить дискомфорт при выполнении упражнений на велосипеде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость О2 при езде на велосипеде средней интенсивности
Временное ограничение: Дважды в течение максимум 2 месяцев
|
снижают ли нитраты затраты O2 при упражнениях умеренной интенсивности.
|
Дважды в течение максимум 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диффузионная способность легких на одном вдохе
Временное ограничение: Однажды на просмотре. т.е. в один день, который будет длиться 10 секунд (раньше должен был быть только при ознакомлении)
|
Однажды на просмотре. т.е. в один день, который будет длиться 10 секунд (раньше должен был быть только при ознакомлении)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная способность, измеренная с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Дважды в течение максимум 2 месяцев
|
Дважды в течение максимум 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12/SW/0327
- PC/jse (Другой номер гранта/финансирования: Torbay Medical Research Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .