Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrat, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och träning

2 oktober 2014 uppdaterad av: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Effekterna av kostnitrattillskott på syrekostnaden för måttlig träning och funktionell kapacitet hos patienter med mild till måttlig KOL

Patienter med måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har vanligtvis nedsatt träningskapacitet. Detta beror på att deras lungor är skadade och på grund av ökat andningsarbete. Hos vissa patienter är träningskapaciteten reducerad till en sådan nivå att även enkla dagliga aktiviteter, som att tvätta och klä på sig, kan innebära en utmaning.

Nya fynd hos friska unga tyder på att ökad mängd nitrat i vår kost i form av rödbetsjuice kan förbättra träningsförmågan. Studier som involverar cykling har visat att mindre syre behövs för att utföra samma träningsnivå efter att ha tagit mer nitrat i kosten. Nitrat (finns i överflöd i rödbetor) är känt för att omvandlas i kroppen till kväveoxid (NO), ett ämne som ökar blodflödet och kan påverka de energiproducerande mekanismerna inuti muskelcellerna. Ett spännande fynd nyligen är att sådant nitrattillskott i kosten tycks minska mängden syre som behövs för att genomföra träning med måttlig intensitet (promenader) hos friska individer. Syftet med denna studie är att se om sådana effekter kan ses hos KOL-patienter. Om så verkligen är fallet kan det tyda på att en period av kosttillskott av en relativt billig, allmänt tillgänglig och naturlig livsmedelsprodukt kan förbättra patienters förmåga att genomgå vardagliga sysslor och i slutändan förbättra deras livskvalitet.

För att hjälpa utredarna att förstå effekterna av kosttillskott av nitrat på förmågan att träna hos KOL-patienter, kommer utredarna att rekrytera 15 personer med mild till måttlig sjukdom. De kommer att genomföra en serie krävande träningsprov vid tre olika tillfällen. Vid ett tillfälle kommer de att ha fått en kurs med nitratrik rödbetsjuice fram till testerna, och vid det andra tillfället kommer de att ha fått en kurs med rödbetsjuice med nitratet borttaget. Utredarna kommer att övervaka blodtryck, nivåer av nitrat och nitrit i blodet, syreupptagningsförmåga och funktionsförmåga under testerna vilket gör att vi kan bedöma eventuella effekter som kan ha uppstått till följd av ökat nitratintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannien, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild-måttlig KOL (FEV1 30%-80% förväntade värden)
  • Mellan 40-75 år
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg, diastoliskt > 100 mmHg)
  • Regelbunden terapi med organiska nitrater, nicorandil och antibiotika.
  • Aktuell rökare (har rökt under de senaste 3 månaderna)
  • Kronisk njursjukdom (stadium 4 eller värre)
  • Alla andra allvarliga medicinska tillstånd som skulle störa datatolkning och säkerhet eller som kan göra cykelträning svår, begränsad eller obekväm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL
Andra namn:
  • James Whites Dricker rödbetor sportskott
Andra namn:
  • James Whites Dricker rödbetor sportskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
O2 kostnad för måttlig intensitet cykelträning
Tidsram: Två gånger under max en 2 månaders period
om nitrat minskar O2-kostnaden för träning med måttlig intensitet.
Två gånger under max en 2 månaders period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungdiffusionskapacitet med ett andetag
Tidsram: En gång på visning. d.v.s. en dag som varar i 10 sekunder (förut borde bara ha varit vid bekantskap)
En gång på visning. d.v.s. en dag som varar i 10 sekunder (förut borde bara ha varit vid bekantskap)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionskapacitet mätt med 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Två gånger under max en 2 månaders period
Två gånger under max en 2 månaders period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Annat bidrag/finansieringsnummer: Torbay Medical Research Fund)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

3
Prenumerera