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Nitrato, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Exercício

2 de outubro de 2014 atualizado por: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Os efeitos da suplementação dietética de nitrato no custo de oxigênio do exercício de intensidade moderada e capacidade funcional em pacientes com DPOC leve a moderada

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada geralmente têm capacidade de exercício reduzida. Isso ocorre porque seus pulmões estão danificados e devido ao aumento do trabalho respiratório. Em alguns pacientes, a capacidade de exercício é reduzida a tal nível que mesmo as atividades simples da vida diária, como lavar-se e vestir-se, podem representar um desafio.

Descobertas recentes em jovens saudáveis ​​sugerem que aumentar a quantidade de nitrato em nossa dieta na forma de suco de beterraba pode melhorar a capacidade de se exercitar. Estudos envolvendo ciclismo mostraram que menos oxigênio é necessário para realizar o mesmo nível de exercício depois de ingerir mais nitrato na dieta. Sabe-se que o nitrato (encontrado em abundância na beterraba) é convertido no corpo em óxido nítrico (NO), uma substância que aumenta o fluxo sanguíneo e pode afetar os mecanismos de produção de energia dentro das células musculares. Uma recente descoberta empolgante é que a suplementação dietética de nitrato parece reduzir a quantidade de oxigênio necessária para completar o exercício de intensidade moderada (caminhada) em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo é verificar se tais efeitos podem ser observados em pacientes com DPOC. Se este for realmente o caso, então pode sugerir que um período de suplementação dietética de um produto alimentar relativamente barato, amplamente disponível e natural pode melhorar a capacidade dos pacientes de realizar tarefas diárias e, finalmente, melhorar sua qualidade de vida.

Para ajudar os investigadores a entender os efeitos da suplementação dietética de nitrato na capacidade de se exercitar em pacientes com DPOC, os pesquisadores recrutarão 15 pessoas com doença leve a moderada. Eles completarão uma série de testes de exercícios pouco exigentes em três ocasiões distintas. Em uma ocasião, eles terão um curso de suco de beterraba rico em nitrato antes dos testes e, na outra ocasião, eles terão um curso de suco de beterraba com o nitrato removido. Os investigadores irão monitorar a pressão arterial, os níveis de nitrato e nitrito no sangue, o consumo de oxigênio e a capacidade funcional durante os testes, o que nos permitirá avaliar quaisquer efeitos que possam ter ocorrido como resultado do aumento da ingestão de nitrato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC leve a moderada (VEF1 30%-80% dos valores previstos)
  • Entre os 40-75 anos
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Hipertensão não controlada (PA sistólica > 160mmHg, diastólica >100mmHg)
  • Terapia regular com nitratos orgânicos, nicorandil e antibióticos.
  • Fumante atual (Já fumou nos últimos 3 meses)
  • Doença renal crônica (estágio 4 ou pior)
  • Qualquer outra condição médica séria que interfira na interpretação e segurança dos dados ou que possa tornar o exercício de ciclismo difícil, limitado ou desconfortável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DPOC
Outros nomes:
  • James Whites Drinks tiro esportivo de beterraba
Outros nomes:
  • James Whites Drinks tiro esportivo de beterraba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de O2 do exercício de ciclismo de intensidade moderada
Prazo: Duas vezes em um período máximo de 2 meses
se o nitrato reduz o custo de O2 do exercício de intensidade moderada.
Duas vezes em um período máximo de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de difusão pulmonar em respiração única
Prazo: Uma vez na triagem. ou seja, em um dia que durará 10 segundos (antes deveria ter sido apenas na familiarização)
Uma vez na triagem. ou seja, em um dia que durará 10 segundos (antes deveria ter sido apenas na familiarização)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Capacidade funcional medida pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Duas vezes em um período máximo de 2 meses
Duas vezes em um período máximo de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Número de outro subsídio/financiamento: Torbay Medical Research Fund)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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