- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01712386
Nitrato, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Exercício
Os efeitos da suplementação dietética de nitrato no custo de oxigênio do exercício de intensidade moderada e capacidade funcional em pacientes com DPOC leve a moderada
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada geralmente têm capacidade de exercício reduzida. Isso ocorre porque seus pulmões estão danificados e devido ao aumento do trabalho respiratório. Em alguns pacientes, a capacidade de exercício é reduzida a tal nível que mesmo as atividades simples da vida diária, como lavar-se e vestir-se, podem representar um desafio.
Descobertas recentes em jovens saudáveis sugerem que aumentar a quantidade de nitrato em nossa dieta na forma de suco de beterraba pode melhorar a capacidade de se exercitar. Estudos envolvendo ciclismo mostraram que menos oxigênio é necessário para realizar o mesmo nível de exercício depois de ingerir mais nitrato na dieta. Sabe-se que o nitrato (encontrado em abundância na beterraba) é convertido no corpo em óxido nítrico (NO), uma substância que aumenta o fluxo sanguíneo e pode afetar os mecanismos de produção de energia dentro das células musculares. Uma recente descoberta empolgante é que a suplementação dietética de nitrato parece reduzir a quantidade de oxigênio necessária para completar o exercício de intensidade moderada (caminhada) em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo é verificar se tais efeitos podem ser observados em pacientes com DPOC. Se este for realmente o caso, então pode sugerir que um período de suplementação dietética de um produto alimentar relativamente barato, amplamente disponível e natural pode melhorar a capacidade dos pacientes de realizar tarefas diárias e, finalmente, melhorar sua qualidade de vida.
Para ajudar os investigadores a entender os efeitos da suplementação dietética de nitrato na capacidade de se exercitar em pacientes com DPOC, os pesquisadores recrutarão 15 pessoas com doença leve a moderada. Eles completarão uma série de testes de exercícios pouco exigentes em três ocasiões distintas. Em uma ocasião, eles terão um curso de suco de beterraba rico em nitrato antes dos testes e, na outra ocasião, eles terão um curso de suco de beterraba com o nitrato removido. Os investigadores irão monitorar a pressão arterial, os níveis de nitrato e nitrito no sangue, o consumo de oxigênio e a capacidade funcional durante os testes, o que nos permitirá avaliar quaisquer efeitos que possam ter ocorrido como resultado do aumento da ingestão de nitrato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC leve a moderada (VEF1 30%-80% dos valores previstos)
- Entre os 40-75 anos
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada (PA sistólica > 160mmHg, diastólica >100mmHg)
- Terapia regular com nitratos orgânicos, nicorandil e antibióticos.
- Fumante atual (Já fumou nos últimos 3 meses)
- Doença renal crônica (estágio 4 ou pior)
- Qualquer outra condição médica séria que interfira na interpretação e segurança dos dados ou que possa tornar o exercício de ciclismo difícil, limitado ou desconfortável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DPOC
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo de O2 do exercício de ciclismo de intensidade moderada
Prazo: Duas vezes em um período máximo de 2 meses
|
se o nitrato reduz o custo de O2 do exercício de intensidade moderada.
|
Duas vezes em um período máximo de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Capacidade de difusão pulmonar em respiração única
Prazo: Uma vez na triagem. ou seja, em um dia que durará 10 segundos (antes deveria ter sido apenas na familiarização)
|
Uma vez na triagem. ou seja, em um dia que durará 10 segundos (antes deveria ter sido apenas na familiarização)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Capacidade funcional medida pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Duas vezes em um período máximo de 2 meses
|
Duas vezes em um período máximo de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12/SW/0327
- PC/jse (Número de outro subsídio/financiamento: Torbay Medical Research Fund)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha