Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dusičnany, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cvičení

2. října 2014 aktualizováno: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Účinky suplementace dusičnanů ve stravě na náklady na kyslík u středně intenzivního cvičení a funkční kapacity u pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN

Pacienti se středně těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) mají typicky sníženou zátěžovou kapacitu. Je to proto, že jejich plíce jsou poškozené a kvůli zvýšené práci dýchání. U některých pacientů je cvičební kapacita snížena na takovou úroveň, že i jednoduché činnosti každodenního života, jako je mytí a oblékání, mohou představovat problém.

Nedávné poznatky u zdravých mladých lidí naznačují, že zvýšení množství dusičnanů v naší stravě ve formě šťávy z červené řepy může zlepšit schopnost cvičení. Studie zahrnující cyklistiku ukázaly, že po přijetí většího množství dusičnanů ve stravě je k provádění stejné úrovně cvičení potřeba méně kyslíku. Je známo, že dusičnany (které se hojně nacházejí v červené řepě) se v těle přeměňují na oxid dusnatý (NO), látku, která zvyšuje průtok krve a může ovlivnit mechanismy produkující energii uvnitř svalových buněk. Nedávným vzrušujícím zjištěním je, že taková dietní suplementace dusičnanů zřejmě snižuje množství kyslíku potřebného k dokončení středně intenzivního cvičení (chůze) u zdravých jedinců. Účelem této studie je zjistit, zda lze takové účinky pozorovat u pacientů s CHOPN. Pokud tomu tak skutečně je, pak to může naznačovat, že období doplňování stravy relativně levného, ​​široce dostupného a přírodního potravinového produktu může zlepšit schopnost pacientů podstupovat každodenní úkoly a v konečném důsledku zlepšit kvalitu jejich života.

Aby vyšetřovatelé pomohli porozumět účinkům suplementace dusičnanů ve stravě na schopnost cvičit u pacientů s CHOPN, vyšetřovatelé přijmou 15 lidí s mírným až středně těžkým onemocněním. Při třech samostatných příležitostech absolvují sérii nenáročných zátěžových testů. Při jedné příležitosti projdou cyklem šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany, která povede k testům, a při druhé příležitosti podstoupí kúru šťávy z červené řepy s odstraněným dusičnanem. Vyšetřovatelé budou během testů sledovat krevní tlak, hladiny dusičnanů a dusitanů v krvi, příjem kyslíku a funkční kapacitu, což nám umožní posoudit jakékoli účinky, které se mohly objevit v důsledku zvýšeného příjmu dusičnanů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Devon
      • Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírně až středně těžká CHOPN (FEV1 30 %-80 % předpokládaných hodnot)
  • Ve věku 40-75 let
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 160 mm Hg, diastolický > 100 mm Hg)
  • Pravidelná terapie organickými nitráty, nikorandilem a antibiotiky.
  • Současný kuřák (kouřil jsem během posledních 3 měsíců)
  • Chronické onemocnění ledvin (stadium 4 nebo horší)
  • Jakýkoli jiný vážný zdravotní stav, který by narušoval interpretaci dat a bezpečnost, nebo který by mohl ztížit, omezit nebo znepříjemnit cyklistiku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD
Ostatní jména:
  • Sportovní záběr James Whites Pije řepu
Ostatní jména:
  • Sportovní záběr James Whites Pije řepu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O2 náklady na středně intenzivní cyklistické cvičení
Časové okno: Dvakrát za maximálně 2 měsíce
zda dusičnany snižují náklady na O2 při cvičení střední intenzity.
Dvakrát za maximálně 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Difúzní kapacita plic pro jeden dech
Časové okno: Jednou na screeningu. tj. v jeden den, který bude trvat 10 sekund (dříve to mělo být pouze při seznamování)
Jednou na screeningu. tj. v jeden den, který bude trvat 10 sekund (dříve to mělo být pouze při seznamování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční kapacita měřená 6minutovým testem chůze (6MWT)
Časové okno: Dvakrát za maximálně 2 měsíce
Dvakrát za maximálně 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Jiné číslo grantu/financování: Torbay Medical Research Fund)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit