Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrat, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og trening

2. oktober 2014 oppdatert av: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Effektene av kosttilskudd av nitrat på oksygenkostnadene ved trening med moderat intensitet og funksjonell kapasitet hos pasienter med mild og moderat kols

Pasienter med moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har vanligvis redusert treningskapasitet. Dette er fordi lungene deres er skadet og på grunn av økt pustearbeid. Hos noen pasienter er treningskapasiteten redusert til et slikt nivå at selv enkle daglige aktiviteter, som vasking og påkledning, kan by på en utfordring.

Nyere funn hos friske unge mennesker tyder på at å øke mengden nitrat i kostholdet vårt i form av rødbetejuice kan forbedre treningsevnen. Studier som involverer sykling har vist at mindre oksygen er nødvendig for å utføre samme treningsnivå etter å ha tatt mer nitrat i kosten. Nitrat (finnes i overflod i rødbeter) er kjent for å omdannes i kroppen til nitrogenoksid (NO), et stoff som øker blodstrømmen og kan påvirke de energiproduserende mekanismene inne i muskelcellene. Et nylig spennende funn er at slikt nitrattilskudd ser ut til å redusere mengden oksygen som trengs for å fullføre trening med moderat intensitet (gåturer) hos friske individer. Det er hensikten med denne studien å se om slike effekter kan sees hos KOLS-pasienter. Hvis dette virkelig er tilfelle, kan det tyde på at en periode med kosttilskudd av et relativt billig, allment tilgjengelig og naturlig matprodukt kan forbedre pasientenes evne til å gjennomgå dagligdagse gjøremål og til slutt forbedre livskvaliteten deres.

For å hjelpe etterforskerne å forstå effekten av kosttilskudd av nitrat på evnen til å trene hos KOLS-pasienter, vil etterforskerne rekruttere 15 personer med mild til moderat sykdom. De skal gjennomføre en serie lite krevende treningstester ved tre separate anledninger. Ved den ene anledningen vil de ha fått en kur med nitratrik rødbetsaft frem til testene, og ved den andre anledningen skal de ha fått en kur med rødbetejuice med nitratet fjernet. Etterforskerne vil overvåke blodtrykk, nivåer av nitrat og nitritt i blodet, oksygenopptak og funksjonskapasitet under testene som vil tillate oss å vurdere eventuelle effekter som kan ha oppstått som følge av økt nitratinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild-moderat KOLS (FEV1 30 %–80 % anslåtte verdier)
  • Mellom 40-75 år
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mmHg, diastolisk > 100 mmHg)
  • Regelmessig behandling med organiske nitrater, nicorandil og antibiotika.
  • Nåværende røyker (har røykt i løpet av de siste 3 månedene)
  • Kronisk nyresykdom (stadium 4 eller verre)
  • Enhver annen alvorlig medisinsk tilstand som kan forstyrre datatolkning og sikkerhet eller som kan gjøre sykkeltrening vanskelig, begrenset eller ubehagelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS
Andre navn:
  • James Whites Drikker rødbeter sportsshot
Andre navn:
  • James Whites Drikker rødbeter sportsshot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
O2-kostnad for moderat intensitet sykkeltrening
Tidsramme: To ganger over maksimalt en 2 måneders periode
om nitrat reduserer O2-kostnadene ved trening med moderat intensitet.
To ganger over maksimalt en 2 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkeltpust lungediffusjonskapasitet
Tidsramme: En gang på visning. dvs. på en dag som varer i 10 sekunder (før skulle bare ha vært ved familiarisering)
En gang på visning. dvs. på en dag som varer i 10 sekunder (før skulle bare ha vært ved familiarisering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell kapasitet målt ved 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: To ganger over maksimalt en 2 måneders periode
To ganger over maksimalt en 2 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Annet stipend/finansieringsnummer: Torbay Medical Research Fund)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere