Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraat, chronische obstructieve longziekte (COPD) en lichaamsbeweging

2 oktober 2014 bijgewerkt door: NIHR Exeter Clinical Research Facility

De effecten van nitraatsuppletie via de voeding op de zuurstofkosten van matige intensiteitsoefeningen en functionele capaciteit bij licht tot matige COPD-patiënten

Patiënten met matige chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben doorgaans een verminderde inspanningscapaciteit. Dit komt doordat hun longen beschadigd zijn en door meer ademhalingsinspanningen. Bij sommige patiënten is het inspanningsvermogen zodanig verminderd dat zelfs eenvoudige activiteiten van het dagelijks leven, zoals wassen en aankleden, een uitdaging kunnen vormen.

Recente bevindingen bij gezonde jonge mensen suggereren dat het verhogen van de hoeveelheid nitraat in onze voeding in de vorm van bietensap het vermogen om te bewegen kan verbeteren. Studies met betrekking tot fietsen hebben aangetoond dat er minder zuurstof nodig is om hetzelfde niveau van lichaamsbeweging uit te voeren na inname van meer nitraat in het dieet. Van nitraat (veel aanwezig in rode biet) is bekend dat het in het lichaam wordt omgezet in stikstofmonoxide (NO), een stof die de bloedstroom verhoogt en de energieproducerende mechanismen in spiercellen kan beïnvloeden. Een recente opwindende bevinding is dat dergelijke nitraatsuppletie via de voeding de hoeveelheid zuurstof lijkt te verminderen die nodig is om matige intensiteitsoefeningen (lopen) bij gezonde personen te voltooien. Het is het doel van deze studie om te zien of dergelijke effecten kunnen worden waargenomen bij COPD-patiënten. Als dit inderdaad het geval is, dan zou dit kunnen suggereren dat een periode van voedingssupplementen van een relatief goedkoop, algemeen verkrijgbaar en natuurlijk voedingsproduct het vermogen van patiënten om dagelijkse taken uit te voeren kan verbeteren en uiteindelijk hun kwaliteit van leven kan verbeteren.

Om onderzoekers te helpen de effecten van nitraatsuppletie via de voeding op het vermogen om te oefenen bij COPD-patiënten te begrijpen, zullen de onderzoekers 15 mensen rekruteren met een milde tot matige ziekte. Ze zullen bij drie verschillende gelegenheden een reeks niet veeleisende inspanningstests afleggen. De ene keer hebben ze voorafgaand aan de testen een kuur met nitraatrijk bietensap gehad en de andere keer een kuur met nitraatvrij bietensap. De onderzoekers zullen tijdens de tests de bloeddruk, de niveaus van nitraat en nitriet in het bloed, de zuurstofopname en de functionele capaciteit controleren, zodat we eventuele effecten kunnen beoordelen die kunnen zijn opgetreden als gevolg van een verhoogde nitraatinname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Devon
      • Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige COPD (FEV1 30%-80% voorspelde waarden)
  • Tussen de 40-75 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk> 160 mmHg, diastolische> 100 mmHg)
  • Regelmatige therapie met organische nitraten, nicorandil en antibiotica.
  • Huidige roker (heeft gerookt in de afgelopen 3 maanden)
  • Chronische nierziekte (stadium 4 of erger)
  • Elke andere ernstige medische aandoening die de interpretatie en veiligheid van gegevens zou verstoren of die fietsoefeningen moeilijk, beperkt of ongemakkelijk kan maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD
Andere namen:
  • James Whites Drinkt rode biet sportshot
Andere namen:
  • James Whites Drinkt rode biet sportshot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
O2-kosten van fietsen met matige intensiteit
Tijdsspanne: Twee keer over een periode van maximaal 2 maanden
of nitraat de O2-kosten van oefeningen met matige intensiteit verlaagt.
Twee keer over een periode van maximaal 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longdiffusiecapaciteit met één adem
Tijdsspanne: Eenmaal bij de screening. d.w.z. op een dag die 10 seconden zal duren (voorheen had dit alleen bij gewenning moeten zijn)
Eenmaal bij de screening. d.w.z. op een dag die 10 seconden zal duren (voorheen had dit alleen bij gewenning moeten zijn)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele capaciteit gemeten door 6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Twee keer over een periode van maximaal 2 maanden
Twee keer over een periode van maximaal 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Ander subsidie-/financieringsnummer: Torbay Medical Research Fund)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren