- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01712386
질산염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 운동
경도-중등도 COPD 환자에서 식이성 질산염 보충이 중등도 운동의 산소 비용과 기능적 능력에 미치는 영향
중등도의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 일반적으로 운동 능력이 감소합니다. 이는 폐가 손상되고 호흡 작업이 증가하기 때문입니다. 일부 환자의 경우 운동 능력이 씻기, 옷 입기와 같은 단순한 일상 활동에도 어려움을 줄 수 있는 수준으로 감소합니다.
건강한 젊은이들에 대한 최근 연구 결과에 따르면 비트 주스 형태로 식단에서 질산염의 양을 늘리면 운동 능력이 향상될 수 있습니다. 사이클링과 관련된 연구에 따르면 식단에서 더 많은 질산염을 섭취한 후에 동일한 수준의 운동을 수행하는 데 더 적은 산소가 필요한 것으로 나타났습니다. 질산염(비트 뿌리에 풍부하게 있음)은 체내에서 혈류를 증가시키고 근육 세포 내부의 에너지 생성 메커니즘에 영향을 줄 수 있는 물질인 산화질소(NO)로 전환되는 것으로 알려져 있습니다. 최근의 흥미로운 발견은 그러한 식이성 질산염 보충이 건강한 개인의 적당한 강도의 운동(걷기)을 완료하는 데 필요한 산소의 양을 줄이는 것으로 보인다는 것입니다. 이러한 효과가 COPD 환자에게 나타날 수 있는지 알아보는 것이 본 연구의 목적입니다. 이것이 사실이라면 상대적으로 저렴하고 널리 사용 가능한 천연 식품의 식이 보충제 기간이 환자의 일상 업무 수행 능력을 향상시키고 궁극적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 시사할 수 있습니다.
조사관이 COPD 환자의 운동 능력에 대한 식이 질산염 보충의 효과를 이해하는 데 도움을 주기 위해 조사관은 경증에서 중등도 질환을 가진 15명을 모집할 것입니다. 그들은 세 번의 개별적인 경우에 일련의 부담 없는 운동 테스트를 완료할 것입니다. 한 번은 테스트에 앞서 질산염이 풍부한 비트 주스를 마셨고, 다른 한 번은 질산염이 제거된 비트 주스를 마셨습니다. 조사관은 질산염 섭취 증가의 결과로 발생할 수 있는 모든 영향을 평가할 수 있도록 검사 중 혈압, 혈액 내 질산염 및 아질산염 수치, 산소 섭취 및 기능적 능력을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도-중등도 COPD(FEV1 30%-80% 예측 값)
- 40~75세 사이
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압> 160mmHg, 확장기 혈압 >100mmHg)
- 유기 질산염, 니코란딜 및 항생제를 사용한 정기적인 치료.
- 현재 흡연자(지난 3개월 이내에 흡연한 적이 있음)
- 만성 신장 질환(4기 또는 그 이상)
- 데이터 해석 및 안전을 방해하거나 사이클링 운동을 어렵거나 제한하거나 불편하게 만들 수 있는 기타 심각한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COPD
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 강도의 사이클링 운동의 O2 비용
기간: 최대 2개월 동안 2배
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질산염이 중간 강도 운동의 O2 비용을 감소시키는지 여부.
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최대 2개월 동안 2배
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단일 호흡 폐확산 용량
기간: 시사회에서 한 번. 즉, 하루에 10초 동안 지속됩니다(이전에는 익숙해졌어야 했습니다).
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시사회에서 한 번. 즉, 하루에 10초 동안 지속됩니다(이전에는 익숙해졌어야 했습니다).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 기능적 용량
기간: 최대 2개월 동안 2배
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최대 2개월 동안 2배
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12/SW/0327
- PC/jse (기타 보조금/기금 번호: Torbay Medical Research Fund)
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