- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01712386
Nitraatti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja liikunta
Ruokavalion nitraattilisän vaikutukset kohtalaisen intensiivisen harjoituksen happikustannuksiin ja toimintakykyyn lievä-kohtalainen COPD-potilailla
Keskivaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla on tyypillisesti alentunut harjoittelukyky. Tämä johtuu heidän keuhkojensa vaurioitumisesta ja lisääntyneestä hengitystyöstä. Joillakin potilailla liikuntakyky on pudonnut sellaiselle tasolle, että yksinkertaisetkin päivittäiset toimet, kuten peseytyminen ja pukeutuminen, voivat olla haasteita.
Viimeaikaiset havainnot terveillä nuorilla viittaavat siihen, että nitraattien määrän lisääminen ruokavaliossamme punajuurimehun muodossa voi parantaa kuntoilukykyä. Pyöräilyyn liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että happea tarvitaan vähemmän samantasoiseen harjoitteluun sen jälkeen, kun ruokavaliosta on otettu enemmän nitraattia. Nitraatin (joka löytyy runsaasti punajuuresta) tiedetään muuttuvan elimistössä typpioksidiksi (NO), aineeksi, joka lisää verenkiertoa ja voi vaikuttaa lihassolujen energiantuotantomekanismeihin. Äskettäinen jännittävä havainto on, että tällainen ravinnon nitraattilisä näyttää vähentävän hapen määrää, joka tarvitaan kohtuullisen intensiivisen harjoituksen (kävely) suorittamiseen terveillä yksilöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko tällaisia vaikutuksia havaita COPD-potilailla. Jos näin todella on, se voi viitata siihen, että suhteellisen halvan, laajalti saatavilla olevan ja luonnollisen elintarviketuotteen ravintolisäjakso voi parantaa potilaiden kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä ja viime kädessä parantaa heidän elämänlaatuaan.
Auttaakseen tutkijoita ymmärtämään ravinnon nitraattilisän vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden kykyyn liikuntakykyyn, tutkijat rekrytoivat 15 henkilöä, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus. He suorittavat sarjan vaatimattomia harjoitustestejä kolmessa eri yhteydessä. Kerran he ovat käyneet kokeisiin johtaneen nitraattirikkaan punajuurimehun ja toisella kerralla punajuurimehukuurin, josta nitraatti on poistettu. Tutkijat seuraavat kokeiden aikana verenpainetta, veren nitraatti- ja nitriittitasoja, hapenottokykyä ja toimintakykyä, joiden avulla voimme arvioida lisääntyneen nitraattien saannin aiheuttamia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti (FEV1 30–80 % ennustearvoista)
- 40-75 vuoden iässä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg, diastolinen > 100 mmHg)
- Säännöllinen hoito orgaanisilla nitraateilla, nikorandililla ja antibiooteilla.
- Nykyinen tupakoitsija (on tupakoinut viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Krooninen munuaissairaus (vaihe 4 tai pahempi)
- Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka häiritsee tietojen tulkintaa ja turvallisuutta tai voi tehdä pyöräilyharjoittelusta vaikeaa, rajoitettua tai epämukavaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
O2-kustannukset kohtalaisen intensiivisestä pyöräilyharjoituksesta
Aikaikkuna: Kaksi kertaa enintään 2 kuukauden aikana
|
alentaako nitraatti kohtuullisen intensiteetin harjoittelun O2-kustannuksia.
|
Kaksi kertaa enintään 2 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhden hengityksen keuhkojen diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Kerran näytöksessä. eli yhtenä päivänä, joka kestää 10 sekuntia (ennen olisi pitänyt olla vain tutustumisessa)
|
Kerran näytöksessä. eli yhtenä päivänä, joka kestää 10 sekuntia (ennen olisi pitänyt olla vain tutustumisessa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa enintään 2 kuukauden aikana
|
Kaksi kertaa enintään 2 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/SW/0327
- PC/jse (Muu apuraha/rahoitusnumero: Torbay Medical Research Fund)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .