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Nitrato, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ed esercizio fisico

2 ottobre 2014 aggiornato da: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati sul costo dell'ossigeno dell'esercizio di intensità moderata e sulla capacità funzionale nei pazienti con BPCO lieve-moderata

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata (BPCO) in genere hanno una ridotta capacità di esercizio. Questo perché i loro polmoni sono danneggiati ea causa dell'aumento del lavoro respiratorio. In alcuni pazienti, la capacità di esercizio è ridotta a un livello tale che anche semplici attività della vita quotidiana, come lavarsi e vestirsi, possono rappresentare una sfida.

Recenti scoperte su giovani sani suggeriscono che l'aumento della quantità di nitrato nella nostra dieta sotto forma di succo di barbabietola può migliorare la capacità di esercizio. Gli studi che coinvolgono il ciclismo hanno dimostrato che è necessario meno ossigeno per eseguire lo stesso livello di esercizio dopo aver assunto più nitrati nella dieta. È noto che il nitrato (trovato in abbondanza nella barbabietola) viene convertito nel corpo in ossido nitrico (NO), una sostanza che aumenta il flusso sanguigno e può influenzare i meccanismi di produzione di energia all'interno delle cellule muscolari. Una recente scoperta entusiasmante è che tale integrazione alimentare di nitrati sembra ridurre la quantità di ossigeno necessaria per completare un esercizio di intensità moderata (camminare) in individui sani. Lo scopo di questo studio è vedere se tali effetti potrebbero essere osservati nei pazienti con BPCO. Se questo è davvero il caso, allora potrebbe suggerire che un periodo di integrazione alimentare di un prodotto alimentare relativamente economico, ampiamente disponibile e naturale può migliorare la capacità dei pazienti di sottoporsi alle attività quotidiane e, in ultima analisi, migliorare la loro qualità di vita.

Per aiutare i ricercatori a comprendere gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati sulla capacità di esercitare nei pazienti con BPCO, i ricercatori recluteranno 15 persone con malattia da lieve a moderata. Completeranno una serie di test di esercizio poco impegnativi in ​​tre diverse occasioni. In un'occasione avranno avuto un corso di succo di barbabietola ricco di nitrato che ha portato alle prove, e nell'altra occasione avranno avuto un corso di succo di barbabietola senza nitrato. Gli investigatori monitoreranno la pressione sanguigna, i livelli di nitrati e nitriti nel sangue, l'assorbimento di ossigeno e la capacità funzionale durante i test che ci consentiranno di valutare eventuali effetti che potrebbero essersi verificati a seguito dell'aumento dell'assunzione di nitrati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO lieve-moderata (valori predetti FEV1 30%-80%)
  • Età compresa tra 40 e 75 anni
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata (PA sistolica > 160 mmHg, diastolica > 100 mmHg)
  • Terapia regolare con nitrati organici, nicorandil e antibiotici.
  • Fumatore attuale (Ha fumato negli ultimi 3 mesi)
  • Malattia renale cronica (stadio 4 o peggiore)
  • Qualsiasi altra grave condizione medica che interferirebbe con l'interpretazione dei dati e la sicurezza o che potrebbe rendere l'esercizio in bicicletta difficile, limitato o scomodo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPCO
Altri nomi:
  • James Whites Drinks shot sportivo alla barbabietola
Altri nomi:
  • James Whites Drinks shot sportivo alla barbabietola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'O2 dell'esercizio ciclistico di intensità moderata
Lasso di tempo: Due volte per un periodo massimo di 2 mesi
se il nitrato riduce il costo di O2 dell'esercizio di intensità moderata.
Due volte per un periodo massimo di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di diffusione polmonare con un singolo respiro
Lasso di tempo: Una volta alla proiezione. cioè in un giorno che durerà 10 secondi (prima avrebbe dovuto essere solo alla familiarizzazione)
Una volta alla proiezione. cioè in un giorno che durerà 10 secondi (prima avrebbe dovuto essere solo alla familiarizzazione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità funzionale misurata dal 6-Minute Walking Test (6MWT)
Lasso di tempo: Due volte per un periodo massimo di 2 mesi
Due volte per un periodo massimo di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Torbay Medical Research Fund)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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