Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrat, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og motion

2. oktober 2014 opdateret af: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Virkningerne af diætisk nitrattilskud på iltomkostningerne ved moderat intensitetstræning og funktionel kapacitet hos mild-moderate KOL-patienter

Patienter med moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har typisk nedsat træningskapacitet. Dette skyldes, at deres lunger er beskadiget og på grund af øget vejrtrækningsarbejde. Hos nogle patienter er træningskapaciteten reduceret til et sådant niveau, at selv simple dagligdagsaktiviteter, såsom vask og påklædning, kan udgøre en udfordring.

Nylige fund hos raske unge tyder på, at øget mængden af ​​nitrat i vores kost i form af rødbedejuice kan forbedre træningsevnen. Undersøgelser, der involverer cykling, har vist, at der kræves mindre ilt for at udføre det samme niveau af træning efter at have taget mere nitrat i kosten. Nitrat (findes i overflod i rødbeder) er kendt for at blive omdannet i kroppen til nitrogenoxid (NO), et stof, som øger blodgennemstrømningen og kan påvirke de energiproducerende mekanismer inde i muskelcellerne. Et nyligt spændende fund er, at et sådant nitrattilskud i kosten ser ud til at reducere mængden af ​​ilt, der er nødvendig for at gennemføre træning med moderat intensitet (gåture) hos raske individer. Det er formålet med denne undersøgelse at se, om sådanne effekter kan ses hos KOL-patienter. Hvis dette virkelig er tilfældet, så kan det tyde på, at en periode med kosttilskud af et relativt billigt, bredt tilgængeligt og naturligt fødevareprodukt kan forbedre patienternes evne til at udføre dagligdags opgaver og i sidste ende forbedre deres livskvalitet.

For at hjælpe efterforskerne med at forstå virkningerne af diætisk nitrattilskud på evnen til at træne hos KOL-patienter, vil efterforskerne rekruttere 15 personer med mild til moderat sygdom. De vil gennemføre en række krævende træningstests ved tre separate lejligheder. Ved den ene lejlighed vil de have fået en kur med nitratrig rødbedesaft op til testene, og ved den anden lejlighed vil de have fået en kur med rødbedesaft med nitratet fjernet. Efterforskerne vil overvåge blodtryk, niveauer af nitrat og nitrit i blodet, iltoptagelse og funktionsevne under testene, hvilket vil give os mulighed for at vurdere eventuelle effekter, der måtte være opstået som følge af øget nitratindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild-moderat KOL (FEV1 30%-80% forudsagte værdier)
  • Mellem 40-75 år
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg, diastolisk > 100 mmHg)
  • Regelmæssig behandling med organiske nitrater, nicorandil og antibiotika.
  • Nuværende ryger (har røget inden for de sidste 3 måneder)
  • Kronisk nyresygdom (stadium 4 eller værre)
  • Enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, som ville forstyrre datafortolkning og sikkerhed, eller som kan gøre cykelmotion vanskelig, begrænset eller ubehagelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL
Andre navne:
  • James Whites Drikker rødbedesportsshot
Andre navne:
  • James Whites Drikker rødbedesportsshot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
O2-omkostninger ved moderat intensitet cykeltræning
Tidsramme: To gange over en periode på højst 2 måneder
om nitrat reducerer O2-omkostningerne ved moderat intensitetstræning.
To gange over en periode på højst 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkelt åndedræts lungediffusionskapacitet
Tidsramme: En gang ved fremvisning. dvs. på én dag, der varer 10 sekunder (før skulle kun have været ved familiarisering)
En gang ved fremvisning. dvs. på én dag, der varer 10 sekunder (før skulle kun have været ved familiarisering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel kapacitet målt ved 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: To gange over en periode på højst 2 måneder
To gange over en periode på højst 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Torbay Medical Research Fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner