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Nitrato, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Ejercicio

2 de octubre de 2014 actualizado por: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Los efectos de la suplementación con nitrato en la dieta sobre el costo de oxígeno del ejercicio de intensidad moderada y la capacidad funcional en pacientes con EPOC leve a moderada

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada suelen tener una capacidad de ejercicio reducida. Esto se debe a que sus pulmones están dañados y al aumento del trabajo respiratorio. En algunos pacientes, la capacidad de ejercicio se reduce a tal nivel que incluso las actividades sencillas de la vida diaria, como lavarse y vestirse, pueden suponer un desafío.

Hallazgos recientes en jóvenes sanos sugieren que aumentar la cantidad de nitrato en nuestra dieta en forma de jugo de remolacha puede mejorar la capacidad de hacer ejercicio. Los estudios relacionados con el ciclismo han demostrado que se necesita menos oxígeno para realizar el mismo nivel de ejercicio después de tomar más nitrato en la dieta. Se sabe que el nitrato (que se encuentra en abundancia en la remolacha) se convierte en el cuerpo en óxido nítrico (NO), una sustancia que aumenta el flujo sanguíneo y puede afectar los mecanismos de producción de energía dentro de las células musculares. Un hallazgo reciente y emocionante es que la suplementación con nitratos en la dieta parece reducir la cantidad de oxígeno necesaria para completar el ejercicio de intensidad moderada (caminar) en individuos sanos. El propósito de este estudio es ver si tales efectos podrían verse en pacientes con EPOC. Si este es realmente el caso, entonces puede sugerir que un período de suplementación dietética de un producto alimenticio natural, relativamente barato y ampliamente disponible puede mejorar la capacidad de los pacientes para realizar las tareas cotidianas y, en última instancia, mejorar su calidad de vida.

Para ayudar a los investigadores a comprender los efectos de la suplementación con nitrato en la dieta sobre la capacidad de hacer ejercicio en pacientes con EPOC, los investigadores reclutarán a 15 personas con enfermedad leve a moderada. Completarán una serie de pruebas de ejercicio poco exigentes en tres ocasiones distintas. En una ocasión habrán tomado un curso de jugo de remolacha rico en nitrato antes de las pruebas, y en la otra ocasión habrán tomado un curso de jugo de remolacha sin el nitrato. Los investigadores controlarán la presión arterial, los niveles de nitrato y nitrito en sangre, el consumo de oxígeno y la capacidad funcional durante las pruebas, lo que nos permitirá evaluar cualquier efecto que pueda haber ocurrido como resultado del aumento de la ingesta de nitrato.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC leve-moderada (FEV1 30%-80% valores predichos)
  • Entre las edades de 40-75
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión no controlada (TA sistólica > 160 mmHg, diastólica > 100 mmHg)
  • Terapia regular con nitratos orgánicos, nicorandil y antibióticos.
  • Fumador actual (Ha fumado en los últimos 3 meses)
  • Enfermedad renal crónica (etapa 4 o peor)
  • Cualquier otra afección médica grave que interfiera con la interpretación y la seguridad de los datos o que pueda dificultar, limitar o incomodar el ejercicio de la bicicleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EPOC
Otros nombres:
  • James Whites Bebidas tiro deportivo de remolacha
Otros nombres:
  • James Whites Bebidas tiro deportivo de remolacha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de O2 del ejercicio de ciclismo de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Dos veces durante un período máximo de 2 meses
si el nitrato reduce el costo de O2 del ejercicio de intensidad moderada.
Dos veces durante un período máximo de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de difusión pulmonar en una sola respiración
Periodo de tiempo: Una vez en la proyección. es decir, en un día que durará 10 segundos (antes solo debería haber sido en la familiarización)
Una vez en la proyección. es decir, en un día que durará 10 segundos (antes solo debería haber sido en la familiarización)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad funcional medida por la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Dos veces durante un período máximo de 2 meses
Dos veces durante un período máximo de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Otro número de subvención/financiamiento: Torbay Medical Research Fund)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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