Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nitrat, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Bewegung

2. Oktober 2014 aktualisiert von: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Die Auswirkungen einer diätetischen Nitratergänzung auf die Sauerstoffkosten von mäßig intensiver körperlicher Betätigung und die funktionelle Kapazität bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD

Patienten mit mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) haben typischerweise eine reduzierte körperliche Belastbarkeit. Dies liegt an der Schädigung ihrer Lungen und an der erhöhten Atemarbeit. Bei manchen Patienten ist die körperliche Leistungsfähigkeit so weit reduziert, dass selbst einfache Aktivitäten des täglichen Lebens, wie Waschen und Anziehen, eine Herausforderung darstellen können.

Neuere Erkenntnisse bei gesunden jungen Menschen deuten darauf hin, dass eine Erhöhung der Nitratmenge in unserer Ernährung in Form von Rote-Bete-Saft die körperliche Leistungsfähigkeit verbessern kann. Studien mit Radsport haben gezeigt, dass nach Aufnahme von mehr Nitrat in der Nahrung weniger Sauerstoff benötigt wird, um das gleiche Trainingsniveau zu erreichen. Nitrat (reichlich in Roter Bete enthalten) wird bekanntermaßen im Körper in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt, eine Substanz, die die Durchblutung erhöht und die energieerzeugenden Mechanismen in den Muskelzellen beeinflussen kann. Ein neuer aufregender Befund ist, dass eine solche Nahrungsergänzung mit Nitrat die Menge an Sauerstoff zu reduzieren scheint, die erforderlich ist, um bei gesunden Personen eine mäßige Intensitätsübung (Gehen) zu absolvieren. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob solche Wirkungen bei COPD-Patienten beobachtet werden können. Wenn dies tatsächlich der Fall ist, kann dies darauf hindeuten, dass eine Periode der Nahrungsergänzung mit einem relativ billigen, weit verbreiteten und natürlichen Lebensmittelprodukt die Fähigkeit der Patienten verbessern kann, alltägliche Aufgaben zu bewältigen, und letztendlich ihre Lebensqualität verbessert.

Um den Forschern zu helfen, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Nitraten auf die körperliche Aktivität von COPD-Patienten zu verstehen, werden die Forscher 15 Personen mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung rekrutieren. Sie werden eine Reihe von anspruchslosen Belastungstests bei drei verschiedenen Gelegenheiten absolvieren. Bei einer Gelegenheit hatten sie vor den Tests einen Kurs mit nitratreichem Rote-Bete-Saft und bei der anderen Gelegenheit hatten sie einen Kurs mit Rote-Bete-Saft, bei dem das Nitrat entfernt wurde. Die Prüfärzte werden während der Tests den Blutdruck, die Nitrat- und Nitritwerte im Blut, die Sauerstoffaufnahme und die Funktionskapazität überwachen, was es uns ermöglicht, etwaige Auswirkungen zu beurteilen, die infolge einer erhöhten Nitrataufnahme aufgetreten sein könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Devon
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere COPD (FEV1 30 %-80 % der vorhergesagten Werte)
  • Im Alter zwischen 40-75
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer BD > 160 mmHg, diastolischer > 100 mmHg)
  • Regelmäßige Therapie mit organischen Nitraten, Nicorandil und Antibiotika.
  • Aktueller Raucher (Haben in den letzten 3 Monaten geraucht)
  • Chronische Nierenerkrankung (Stadium 4 oder schlimmer)
  • Jede andere schwerwiegende Erkrankung, die die Dateninterpretation und Sicherheit beeinträchtigen würde oder die das Radfahren erschweren, einschränken oder unangenehm machen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD
Andere Namen:
  • James Whites Drinks Rote-Bete-Sport-Shot
Andere Namen:
  • James Whites Drinks Rote-Bete-Sport-Shot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
O2-Kosten von Radsportübungen mittlerer Intensität
Zeitfenster: Zweimal über einen Zeitraum von maximal 2 Monaten
ob Nitrat die O2-Kosten bei moderater Intensität reduziert.
Zweimal über einen Zeitraum von maximal 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diffusionskapazität der Lunge bei einem Atemzug
Zeitfenster: Einmal bei der Vorführung. d.h. an einem Tag, der 10 Sekunden dauert (vorher sollte es nur eine Eingewöhnung gewesen sein)
Einmal bei der Vorführung. d.h. an einem Tag, der 10 Sekunden dauert (vorher sollte es nur eine Eingewöhnung gewesen sein)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit gemessen durch 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Zweimal über einen Zeitraum von maximal 2 Monaten
Zweimal über einen Zeitraum von maximal 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Torbay Medical Research Fund)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren