Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotan, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i ćwiczenia

2 października 2014 zaktualizowane przez: NIHR Exeter Clinical Research Facility

Wpływ suplementacji azotanami w diecie na koszt tlenu podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności i wydolność funkcjonalną u pacjentów z łagodną i umiarkowaną POChP

Pacjenci z umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zazwyczaj mają zmniejszoną wydolność wysiłkową. Dzieje się tak, ponieważ ich płuca są uszkodzone iz powodu zwiększonej pracy oddechowej. U części pacjentów wydolność wysiłkowa jest obniżona do takiego poziomu, że nawet proste czynności dnia codziennego, takie jak mycie i ubieranie się, mogą stanowić wyzwanie.

Ostatnie odkrycia u zdrowych młodych ludzi sugerują, że zwiększenie ilości azotanów w naszej diecie w postaci soku z buraków może poprawić zdolność do ćwiczeń. Badania obejmujące jazdę na rowerze wykazały, że potrzeba mniej tlenu do wykonywania tego samego poziomu ćwiczeń po przyjęciu większej ilości azotanów w diecie. Wiadomo, że azotany (występujące w dużych ilościach w burakach) są przekształcane w organizmie w tlenek azotu (NO), substancję, która zwiększa przepływ krwi i może wpływać na mechanizmy wytwarzania energii w komórkach mięśniowych. Niedawnym ekscytującym odkryciem jest to, że taka suplementacja azotanami wydaje się zmniejszać ilość tlenu potrzebną do ukończenia ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (chodzenia) u zdrowych osób. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy takie efekty można zaobserwować u pacjentów z POChP. Jeśli tak rzeczywiście jest, to może to sugerować, że okres suplementacji diety relatywnie tanim, powszechnie dostępnym i naturalnym produktem spożywczym może poprawić zdolność pacjentów do wykonywania codziennych zadań, aw efekcie poprawić jakość ich życia.

Aby pomóc badaczom zrozumieć wpływ suplementacji azotanami w diecie na zdolność do ćwiczeń u pacjentów z POChP, badacze zrekrutują 15 osób z łagodną do umiarkowanej chorobą. Będą wykonywać serię niewymagających testów wysiłkowych przy trzech różnych okazjach. W jednym przypadku będą mieli kurs soku z buraków bogatych w azotany przed testami, a innym razem będą mieli kurs soku z buraków z usuniętymi azotanami. Podczas badań badacze będą monitorować ciśnienie krwi, poziom azotanów i azotynów we krwi, pobór tlenu i wydolność wydolnościową, co pozwoli nam ocenić ewentualne skutki, jakie mogły wystąpić w wyniku zwiększonego spożycia azotanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodna lub umiarkowana POChP (FEV1 30%-80% wartości przewidywanych)
  • W wieku 40-75 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 160mmHg, rozkurczowe >100mmHg)
  • Regularna terapia organicznymi azotanami, nikorandylem i antybiotykami.
  • Aktualny palacz (Paliłem w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Przewlekła choroba nerek (stadium 4 lub gorsze)
  • Wszelkie inne poważne schorzenia, które mogłyby zakłócać interpretację danych i bezpieczeństwo lub które mogą utrudniać, ograniczać lub utrudniać ćwiczenia na rowerze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP
Inne nazwy:
  • James Whites Drinks sportowy zastrzyk z buraków
Inne nazwy:
  • James Whites Drinks sportowy zastrzyk z buraków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt O2 ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Dwa razy w okresie maksymalnie 2 miesięcy
czy azotany zmniejszają koszt O2 podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Dwa razy w okresie maksymalnie 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność dyfuzyjna płuc przy jednym oddechu
Ramy czasowe: Raz na seansie. tj. jednego dnia, który będzie trwał 10 sekund (wcześniej powinien był być tylko na zapoznaniu się)
Raz na seansie. tj. jednego dnia, który będzie trwał 10 sekund (wcześniej powinien był być tylko na zapoznaniu się)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność funkcjonalna mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Dwa razy w okresie maksymalnie 2 miesięcy
Dwa razy w okresie maksymalnie 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigel Benjamin, Professor, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/SW/0327
  • PC/jse (Inny numer grantu/finansowania: Torbay Medical Research Fund)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj