頸髄損傷の成人の機能転帰を評価するための拡散テンソル画像
2018年4月30日 更新者：Washington University School of Medicine
急性頸髄損傷患者の亜急性機能転帰を評価するための拡散テンソルMRI
軸方向拡散率の急激な変化は、急性脊髄損傷に苦しむ患者の損傷の重症度と相関します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
拡散テンソル イメージング (DTI) パラメーターは、げっ歯類モデルで見られるように、SCI 患者の脊髄損傷の重症度と相関します。 軸方向 (λ/) 拡散率 (軸索損傷のバイオマーカー) の定量的減少が、SCI 患者の長期的な機能転帰を予測するかどうかをテストします。
具体的な目的: DTI を使用して急性 SCI 後の患者を検査し、λ║ の急激な減少の程度を提示中の ASIA 運動スコアおよび患者の長期的な機能転帰と相関させること。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外傷性頸髄損傷患者
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 頸髄損傷
- 肉体的にも精神的にもイメージングに応じる意思がある
- 近くに住んでいて、転居の予定がない
除外基準:
- 関連する中等度から重度の頭部外傷
- 活動性悪性腫瘍
- 以前の脊髄損傷
- 妊娠
- MRIスキャンに耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
頸髄損傷
DTI MRIで評価された急性頸髄損傷患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AISAスコアの推移
時間枠：24ヶ月
|
患者は入院期間中追跡され、2年間まで臨床追跡調査が行われます。
ASIA スコアは、入院時の DTI 所見 (軸方向拡散率) と相関します。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。