- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01712698
Obrazowanie tensora dyfuzji w celu oceny wyników funkcjonalnych dorosłych z urazami rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
MRI tensora dyfuzji do oceny podostrych wyników czynnościowych u pacjentów z ostrymi urazami rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Parametry obrazowania tensora dyfuzji (DTI) będą korelować z ciężkością uszkodzenia rdzenia kręgowego u pacjentów z SCI, jak widać na modelach gryzoni. Przetestujemy, czy ilościowy spadek dyfuzyjności osiowej (λ║) (biomarker uszkodzenia aksonów) będzie przewidywał długoterminowe wyniki funkcjonalne dla pacjentów z SCI.
Cel szczegółowy: Zbadanie pacjentów po ostrym urazie rdzenia kręgowego za pomocą DTI i skorelowanie stopnia ostrego spadku λ║ z prezentowaną punktacją motoryczną ASIA i długoterminowymi wynikami czynnościowymi pacjenta.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
- fizycznie i psychicznie chętny do zastosowania się do obrazowania
- mieszka w najbliższej okolicy i nie planuje przeprowadzki
Kryteria wyłączenia:
- Powiązany umiarkowany lub ciężki uraz głowy
- Aktywny nowotwór
- Wcześniejszy uraz rdzenia kręgowego
- ciąża
- niezdolność do tolerowania skanowania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym oceniani za pomocą DTI MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku AISA
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu z kliniczną obserwacją do 2 lat.
Wyniki ASIA będą skorelowane z wynikami DTI przyjęcia (dyfuzyjność osiowa).
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTI
- Washington University (Inny identyfikator: Washington University, St. Louis)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .