Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensoravbildning for å vurdere funksjonelle resultater hos voksne med ryggmargsskader i livmorhalsen

30. april 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Diffusjonstensor MR for å vurdere subakutte funksjonelle utfall hos pasienter med akutte cervikale ryggmargsskader

Akutte endringer i aksial diffusivitet vil korrelere med alvorlighetsgraden av skaden hos pasienter som lider av en akutt ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diffusjonstensoravbildning (DTI) parametere vil korrelere med alvorlighetsgraden av ryggmargsskade hos SCI-pasienter som sett i gnagermodeller. Vi vil teste om den kvantitative reduksjonen i aksial (λ║) diffusivitet (en biomarkør for aksonal skade), vil forutsi langsiktige funksjonelle utfall for pasienter med en SCI.

Spesifikt mål: Å undersøke pasienter etter en akutt SCI ved bruk av DTI og å korrelere omfanget av akutt reduksjon i λ║ med den presenterende ASIA motoriske skåren og langsiktig funksjonelt resultat til pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en traumatisk cervical ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Cervikal ryggmargsskade
  • fysisk og mentalt villig til å etterkomme bildediagnostikk
  • bor i nærområdet uten planer om å flytte

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert moderat til alvorlig hodeskade
  • Aktiv malignitet
  • Tidligere ryggmargsskade
  • svangerskap
  • manglende evne til å tolerere MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cervikal ryggmargsskade
De pasientene med en akutt cervical ryggmargsskade evaluert med DTI MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i AISA-poengsum
Tidsramme: 24 måneder
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet med klinisk oppfølging inntil 2 år. ASIA-skåre vil være korrelert med innleggelse DTI-funn (Axial Diffusivity).
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTI
  • Washington University (Annen identifikator: Washington University, St. Louis)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere