- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01712698
Imágenes con tensor de difusión para evaluar los resultados funcionales de adultos con lesiones cervicales de la médula espinal
Resonancia magnética con tensor de difusión para evaluar los resultados funcionales subagudos en pacientes con lesiones agudas de la médula espinal cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los parámetros de imágenes de tensor de difusión (DTI) se correlacionarán con la gravedad de la lesión de la médula espinal en pacientes con SCI como se ve en modelos de roedores. Probaremos si la disminución cuantitativa de la difusividad axial (λ║) (un biomarcador de lesión axonal) predecirá resultados funcionales a largo plazo para pacientes con una LME.
Objetivo específico: Examinar a los pacientes después de una SCI aguda usando DTI y correlacionar el grado de disminución aguda en λ║ con la puntuación motora ASIA de presentación y el resultado funcional a largo plazo del paciente.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Lesión de la médula espinal cervical
- dispuesto física y mentalmente a cumplir con las pruebas de imagen
- vive en el área inmediata sin planes de reubicación
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico moderado a grave asociado
- malignidad activa
- Lesión previa de la médula espinal
- el embarazo
- incapacidad para tolerar la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión de la médula espinal cervical
Aquellos pacientes con lesión medular cervical aguda evaluados con RM DTI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación AISA
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital con un seguimiento clínico de hasta 2 años.
Los puntajes de ASIA se correlacionarán con los hallazgos de DTI de admisión (difusividad axial).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTI
- Washington University (Otro identificador: Washington University, St. Louis)
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