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Imágenes con tensor de difusión para evaluar los resultados funcionales de adultos con lesiones cervicales de la médula espinal

30 de abril de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine

Resonancia magnética con tensor de difusión para evaluar los resultados funcionales subagudos en pacientes con lesiones agudas de la médula espinal cervical

Los cambios agudos en la difusividad axial se correlacionarán con la gravedad de la lesión en pacientes que sufren una lesión aguda de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Los parámetros de imágenes de tensor de difusión (DTI) se correlacionarán con la gravedad de la lesión de la médula espinal en pacientes con SCI como se ve en modelos de roedores. Probaremos si la disminución cuantitativa de la difusividad axial (λ║) (un biomarcador de lesión axonal) predecirá resultados funcionales a largo plazo para pacientes con una LME.

Objetivo específico: Examinar a los pacientes después de una SCI aguda usando DTI y correlacionar el grado de disminución aguda en λ║ con la puntuación motora ASIA de presentación y el resultado funcional a largo plazo del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con lesión medular cervical traumática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • Lesión de la médula espinal cervical
  • dispuesto física y mentalmente a cumplir con las pruebas de imagen
  • vive en el área inmediata sin planes de reubicación

Criterio de exclusión:

  • Traumatismo craneoencefálico moderado a grave asociado
  • malignidad activa
  • Lesión previa de la médula espinal
  • el embarazo
  • incapacidad para tolerar la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lesión de la médula espinal cervical
Aquellos pacientes con lesión medular cervical aguda evaluados con RM DTI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación AISA
Periodo de tiempo: 24 meses
Los pacientes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital con un seguimiento clínico de hasta 2 años. Los puntajes de ASIA se correlacionarán con los hallazgos de DTI de admisión (difusividad axial).
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DTI
  • Washington University (Otro identificador: Washington University, St. Louis)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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