Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusion Tensor Imaging om de functionele resultaten van volwassenen met cervicale ruggenmergletsels te beoordelen

30 april 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Diffusion Tensor MRI om subacute functionele resultaten te beoordelen bij patiënten met acuut cervicaal ruggenmergletsel

Acute veranderingen in axiale diffusie zullen correleren met de ernst van het letsel bij patiënten met een acuut ruggenmergletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diffusion tensor imaging (DTI) -parameters zullen correleren met de ernst van ruggenmergletsel bij SCI-patiënten zoals te zien in knaagdiermodellen. We zullen testen of de kwantitatieve afname van axiale (λ║) diffusiviteit (een biomarker van axonale schade), functionele resultaten op lange termijn zal voorspellen voor patiënten met een dwarslaesie.

Specifiek doel: patiënten onderzoeken na een acute SCI met behulp van DTI en de mate van acute afname van λ║ correleren met de gepresenteerde ASIA-motorische score en het functionele resultaat van de patiënt op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een traumatische cervicale dwarslaesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Cervicaal ruggenmergletsel
  • fysiek en mentaal bereid om beeldvorming na te leven
  • woont in de directe omgeving en heeft geen plannen om te verhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerd matig tot ernstig hoofdletsel
  • Actieve maligniteit
  • Vorige dwarslaesie
  • zwangerschap
  • onvermogen om MRI-scanning te tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cervicaal ruggenmergletsel
Die patiënten met een acuut cervicaal ruggenmergletsel geëvalueerd met DTI MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in AISA-score
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis met klinische follow-up tot 2 jaar. ASIA-scores zullen worden gecorreleerd met DTI-bevindingen bij toelating (Axial Diffusivity).
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DTI
  • Washington University (Andere identificatie: Washington University, St. Louis)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren